A kinesio taping képes befolyásolni az izmok elektromos aktivitását derékfájásban szenvedő betegeknél?
A kinesio taping képes befolyásolni az izmok elektromos aktivitását derékfájásban szenvedő betegeknél? Ellenőrzött véletlenszerű próba
Célok: Annak tesztelése, hogy a Kinesio Tex Gold ® képes-e megváltoztatni az iliocostalis és longissimus izmok elektromiográfiás jelét krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A vizsgálat felépítése: Háromkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat vak értékelővel.
A tanulmány helyszíne: Universidade Cidade de São Paulo (UNICID) Fizikoterápiás Klinika
Betegek: Hatvanhárom krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő beteg.
Beavatkozás: A Kinesio Taping® csoportba besorolt betegek a gyártó kézikönyvében leírtak szerint kapják meg a szalagot. A placebo-csoportba besorolt betegek Micropore szalagot kapnak, a kontrollcsoport pedig semmilyen beavatkozást nem kap. Minden csoportot értékelnek a beavatkozás előtt és 30 perccel a beavatkozás után
Intézkedések: A következő eredményeket mérjük: 1) izomaktivitás és 2) fájdalom intenzitása.
Korlátozások: A terapeuták nem lesznek elvakítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Universidade São Paulo fizioterápiás klinikáján derékfájás miatti ellátást kérő betegeket meghívjuk a vizsgálatban való részvételre, és tájékoztatást kapnak a vizsgálat és az értékelési eljárások céljairól.
Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, beleegyező nyilatkozatot írnak alá.
A betegeket a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozások után értékelik.
A nyomozók adatokat gyűjtenek a személyes és antropometriai adatok, valamint a fájdalom intenzitása (0-10 numerikus besorolási skála minden követési ponton) és a fogyatékosság (a 0-24 pontos Roland Morris fogyatékossági kérdőív alapján, csak a kiinduláskor) tekintetében. ).
Végül az izomaktivációt felületi elektromiográfiával és a törzs maximális akaratlagos összehúzódásával értékelik 30 fokos helyzetben egy ágyéki dinamométeren, amelyet a betegek antropometriai profiljához kell igazítani. Az izomerő átlagos és maximális értékeit maximális akaratlagos összehúzódással kapjuk meg. Az elektromiográfia integrált módon rögzíti az izomtevékenységet elektrogoniométerekhez, és Bluetooth-on keresztül továbbítja az adatokat egy asztali számítógépre egy MWX8 szoftverrel (Biometrics), amely elemzi az adatokat. A műszerezés előtt a betegeket utasítják, hogy hajtsák végre a törzsnyújtás mozgását a terapeuta parancsai alapján, hogy megismerjék a berendezést. Hamarosan műszerezésre kerül sor (elektromiográfiás elektródák és elektrogoniométerek elhelyezése, ágyéki dinamométer) a maximális akaratlagos összehúzódást a törzsnyújtásban összegyűjtjük Kinesio taping nélkül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus derékfájásban szenvedő betegek (legalább 3 hónapig tartó), lábfájdalommal vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik korábban használták a Kinesio Taping-ot
- a Kinesio Tex Gold® használatának bármilyen ellenjavallata, például allergia vagy súlyos bőrproblémák.
- ideggyökér kompromittált betegek
- töréses, daganatos, gyulladásos és/vagy fertőző betegségben szenvedő betegek
- súlyos szív- és légzőszervi és/vagy anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
- korábbi gerincműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinezio Taping
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a kinesio Taping® Tex Gold szalagot a gyártó utasításainak megfelelően kapják meg.
A kinesio taping-ot az erector gerincizom gátlására alkalmazzák a tizenkettedik mellkasi csigolyától (longissimus rész) egészen az első keresztcsonti csigolyáig 10-15%-os feszültséggel (papír-OFF) kétoldali "I" helyzetben.
|
Ez egy olyan szalag, amely a test különböző részein helyezhető el, különböző formákkal és feszültségekkel.
Elméletileg ez a szalag megváltoztathatja az izomaktivitást.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az ebbe a csoportba tartozó páciens egy 5 cm széles Micropore® szalagot kap a tizenkettedik mellkasi csigolyától (longissimus rész) egészen az első keresztcsonti csigolyáig kétoldalilag.
|
Placeboként mikropórusos szalagot használnak
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kiosztott betegek semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medián erő
Időkeret: harminc perccel a beavatkozások után
|
A medián erőt (az izomaktivitás mértéke) felületi elektromiográfiával gyűjtjük össze.
|
harminc perccel a beavatkozások után
|
|
Négyzetes közép
Időkeret: harminc perccel a beavatkozások után
|
A Root Mean Square (az izomaktivitás mértéke) felületi elektromiográfiával kerül összegyűjtésre.
|
harminc perccel a beavatkozások után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: harminc perccel a beavatkozások után
|
Ezt az eredményt egy 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skála segítségével mérik, amely a "nincs fájdalomtól" a "rosszabb fájdalomig" terjed.
|
harminc perccel a beavatkozások után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: csak alapvonal
|
A fogyatékosságot egy 0-24 Roland Morris fogyatékossági kérdőívvel mérik.
|
csak alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pires1904
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .