- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759757
Czy Kinesio Taping może wpływać na aktywność elektryczną mięśni u pacjentów z bólem krzyża?
Czy Kinesio Taping może wpływać na aktywność elektryczną mięśni u pacjentów z bólem krzyża? Kontrolowana randomizowana próba
Cele: Sprawdzenie, czy Kinesio Tex Gold ® jest w stanie zmienić sygnał elektromiograficzny mięśnia biodrowo-żebrowego i najdłuższego u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Projekt badania: trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z zaślepionym oceniającym.
Miejsce studiów: Klinika Fizjoterapii Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Pacjenci: Sześćdziesięciu trzech pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Interwencja: Pacjenci przydzieleni do grupy Kinesio Taping® otrzymają taśmę zgodnie z instrukcją producenta. Pacjenci przydzieleni do grupy placebo otrzymają taśmę Micropore, a grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Wszystkie grupy zostaną ocenione przed i 30 minut po interwencji
Miary: Zmierzone zostaną następujące wyniki: 1) aktywność mięśni i 2) intensywność bólu.
Ograniczenia: Terapeuci nie będą zaślepieni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci szukający opieki z powodu bólu krzyża w klinice fizjoterapii Universidade São Paulo zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i poinformowani o celach badania i procedurach oceny.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział podpisują formularz zgody.
Pacjenci będą oceniani na początku badania i bezpośrednio po interwencjach.
Badacze będą gromadzić dane dotyczące danych osobowych i antropometrycznych, a także nasilenia bólu (mierzonego za pomocą liczbowej skali oceny 0-10 we wszystkich punktach kontrolnych) i niepełnosprawności (mierzonej za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa dotyczącego niepełnosprawności 0-24 tylko na początku badania) ).
Wreszcie, aktywacja mięśni zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej i maksymalnego dobrowolnego skurczu tułowia w pozycji 30 stopni dla dynamometru lędźwiowego, który zostanie dostosowany do profilu antropometrycznego pacjentów. Średnie i maksymalne wartości siły mięśniowej zostaną uzyskane przy maksymalnym dobrowolnym skurczu. Elektromiografia przechwytuje aktywność mięśni w zintegrowany sposób do elektrogoniometrów i przesyła dane przez Bluetooth do komputera stacjonarnego z oprogramowaniem MWX8 (Biometrics), które analizuje dane. Przed oprzyrządowaniem pacjenci zostaną poinstruowani o wykonaniu ruchu wyprostu tułowia na polecenie terapeuty, aby zapoznać się ze sprzętem. Wkrótce potem odbędzie się oprzyrządowanie (umieszczenie elektrod elektromiograficznych i elektrogoniometrów oraz dynamometru lędźwiowego) maksymalny dobrowolny skurcz zostanie zebrany w wyproście tułowia bez kinesiotapingu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (trwającym co najmniej 3 miesiące), z bólem nóg lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy wcześniej stosowali Kinesio Taping
- jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania Kinesio Tex Gold®, takich jak alergia lub poważne problemy skórne.
- pacjentów z uszkodzeniem korzeni nerwowych
- pacjentów ze złamaniami, nowotworami, chorobami zapalnymi i/lub zakaźnymi
- pacjentów z ciężkimi chorobami sercowo-oddechowymi i (lub) metabolicznymi
- przebyta operacja kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Pacjenci z tej grupy otrzymają taśmę kinesio Taping® Tex Gold zgodnie z zaleceniami producenta.
Kinesio Taping zostanie zastosowany w celu zahamowania mięśnia prostownika kręgosłupa od dwunastego kręgu piersiowego (część najdłuższa) do pierwszego kręgu krzyżowego z napięciem od 10 do 15% (papier-OFF) w pozycji „I” obustronnie.
|
Jest to taśma, którą można umieścić w różnych częściach ciała przy użyciu różnych kształtów i napięć.
Teoretycznie ta taśma może zmienić aktywność mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjent z tej grupy otrzyma taśmę Micropore® o szerokości 5 cm od dwunastego kręgu piersiowego (część najdłuższa) do pierwszego kręgu krzyżowego obustronnie.
|
Taśma z mikroporami zostanie użyta jako placebo
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przydzieleni pacjenci nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła środkowa
Ramy czasowe: trzydzieści minut po interwencji
|
Mediana siły (miara aktywności mięśni) zostanie zebrana za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
|
trzydzieści minut po interwencji
|
|
Średnia kwadratowa
Ramy czasowe: trzydzieści minut po interwencji
|
Średnia kwadratowa (miara aktywności mięśni) zostanie zebrana za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
|
trzydzieści minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: trzydzieści minut po interwencji
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu numerycznej skali oceny 0-10, od „brak bólu” do „możliwy gorszy ból”.
|
trzydzieści minut po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Roland Morris 0-24.
|
tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pires1904
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony