Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Kinesio Taping może wpływać na aktywność elektryczną mięśni u pacjentów z bólem krzyża?

29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Leandro Pires

Czy Kinesio Taping może wpływać na aktywność elektryczną mięśni u pacjentów z bólem krzyża? Kontrolowana randomizowana próba

Cele: Sprawdzenie, czy Kinesio Tex Gold ® jest w stanie zmienić sygnał elektromiograficzny mięśnia biodrowo-żebrowego i najdłuższego u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Projekt badania: trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z zaślepionym oceniającym.

Miejsce studiów: Klinika Fizjoterapii Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Pacjenci: Sześćdziesięciu trzech pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Interwencja: Pacjenci przydzieleni do grupy Kinesio Taping® otrzymają taśmę zgodnie z instrukcją producenta. Pacjenci przydzieleni do grupy placebo otrzymają taśmę Micropore, a grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Wszystkie grupy zostaną ocenione przed i 30 minut po interwencji

Miary: Zmierzone zostaną następujące wyniki: 1) aktywność mięśni i 2) intensywność bólu.

Ograniczenia: Terapeuci nie będą zaślepieni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pacjenci szukający opieki z powodu bólu krzyża w klinice fizjoterapii Universidade São Paulo zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i poinformowani o celach badania i procedurach oceny.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział podpisują formularz zgody.

Pacjenci będą oceniani na początku badania i bezpośrednio po interwencjach.

Badacze będą gromadzić dane dotyczące danych osobowych i antropometrycznych, a także nasilenia bólu (mierzonego za pomocą liczbowej skali oceny 0-10 we wszystkich punktach kontrolnych) i niepełnosprawności (mierzonej za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa dotyczącego niepełnosprawności 0-24 tylko na początku badania) ).

Wreszcie, aktywacja mięśni zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej i maksymalnego dobrowolnego skurczu tułowia w pozycji 30 stopni dla dynamometru lędźwiowego, który zostanie dostosowany do profilu antropometrycznego pacjentów. Średnie i maksymalne wartości siły mięśniowej zostaną uzyskane przy maksymalnym dobrowolnym skurczu. Elektromiografia przechwytuje aktywność mięśni w zintegrowany sposób do elektrogoniometrów i przesyła dane przez Bluetooth do komputera stacjonarnego z oprogramowaniem MWX8 (Biometrics), które analizuje dane. Przed oprzyrządowaniem pacjenci zostaną poinstruowani o wykonaniu ruchu wyprostu tułowia na polecenie terapeuty, aby zapoznać się ze sprzętem. Wkrótce potem odbędzie się oprzyrządowanie (umieszczenie elektrod elektromiograficznych i elektrogoniometrów oraz dynamometru lędźwiowego) maksymalny dobrowolny skurcz zostanie zebrany w wyproście tułowia bez kinesiotapingu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (trwającym co najmniej 3 miesiące), z bólem nóg lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy wcześniej stosowali Kinesio Taping
  • jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania Kinesio Tex Gold®, takich jak alergia lub poważne problemy skórne.
  • pacjentów z uszkodzeniem korzeni nerwowych
  • pacjentów ze złamaniami, nowotworami, chorobami zapalnymi i/lub zakaźnymi
  • pacjentów z ciężkimi chorobami sercowo-oddechowymi i (lub) metabolicznymi
  • przebyta operacja kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Pacjenci z tej grupy otrzymają taśmę kinesio Taping® Tex Gold zgodnie z zaleceniami producenta. Kinesio Taping zostanie zastosowany w celu zahamowania mięśnia prostownika kręgosłupa od dwunastego kręgu piersiowego (część najdłuższa) do pierwszego kręgu krzyżowego z napięciem od 10 do 15% (papier-OFF) w pozycji „I” obustronnie.
Jest to taśma, którą można umieścić w różnych częściach ciała przy użyciu różnych kształtów i napięć. Teoretycznie ta taśma może zmienić aktywność mięśni.
Inne nazwy:
  • Taśma kinezjologiczna
  • Kinesiotaping
  • Taśma kinesio
Komparator placebo: Placebo
Pacjent z tej grupy otrzyma taśmę Micropore® o szerokości 5 cm od dwunastego kręgu piersiowego (część najdłuższa) do pierwszego kręgu krzyżowego obustronnie.
Taśma z mikroporami zostanie użyta jako placebo
Brak interwencji: Kontrola
Przydzieleni pacjenci nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła środkowa
Ramy czasowe: trzydzieści minut po interwencji
Mediana siły (miara aktywności mięśni) zostanie zebrana za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
trzydzieści minut po interwencji
Średnia kwadratowa
Ramy czasowe: trzydzieści minut po interwencji
Średnia kwadratowa (miara aktywności mięśni) zostanie zebrana za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
trzydzieści minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: trzydzieści minut po interwencji
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu numerycznej skali oceny 0-10, od „brak bólu” do „możliwy gorszy ból”.
trzydzieści minut po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Roland Morris 0-24.
tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pires1904

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Subskrybuj