Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je kinesio taping schopen ovlivnit elektrickou aktivitu svalů u pacientů s bolestmi v kříži?

29. dubna 2016 aktualizováno: Leandro Pires

Je kinesio taping schopen ovlivnit elektrickou aktivitu svalů u pacientů s bolestmi v kříži? Řízená randomizovaná zkouška

Cíle: Otestovat, zda je Kinesio Tex Gold ® schopen změnit elektromyografický signál iliocostalis a longissimu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Design studie: Tříramenná, randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným posuzovatelem.

Místo studia: Klinika fyzikální terapie Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Pacienti: 63 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Intervence: Pacienti zařazení do skupiny Kinesio Taping® obdrží pásku, jak je popsáno v manuálu výrobce. Pacienti zařazení do skupiny s placebem obdrží pásku Micropore a kontrolní skupina nedostane žádnou intervenci. Všechny skupiny budou hodnoceny před a 30 minut po intervenci

Opatření: Budou měřeny následující výsledky: 1) Svalová aktivita a 2) intenzita bolesti.

Omezení: Terapeuti nebudou oslepeni.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pacienti, kteří hledají péči o bolesti v kříži na fyzioterapeutické klinice z Universidade São Paulo, budou pozváni k účasti ve studii a budou informováni o cílech studie a postupech hodnocení.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí, podepíší formulář souhlasu.

Pacienti budou hodnoceni na začátku a bezprostředně po intervencích.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje týkající se osobních a antropometrických údajů, jakož i intenzity bolesti (měřené číselnou stupnicí 0–10 ve všech sledovaných bodech) a zdravotního postižení (měřeno pouze na základě 0–24 bodového dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire ve výchozím stavu). ).

Nakonec bude svalová aktivace hodnocena povrchovou elektromyografií a maximální dobrovolnou kontrakcí trupu v poloze 30 stupňů pro lumbální dynamometr, který bude přizpůsoben antropometrickému profilu pacientů. Průměrné a maximální hodnoty svalové síly budou získány maximální dobrovolnou kontrakcí. Elektromyografie zachytí svalovou aktivitu integrovaným způsobem do elektrogoniometrů a přenese data přes Bluetooth do desktopu se softwarem MWX8 (Biometrics), který bude data analyzovat. Před instrumentací budou pacienti instruováni, aby provedli pohyb natažení trupu podle terapeutových příkazů, aby se seznámili s vybavením. Brzy poté proběhne instrumentace (umístění elektromyografických elektrod a elektrogoniometrů a lumbálního dynamometru), maximální dobrovolná kontrakce v extenzi trupu bez Kinesio tejpingu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (s trváním alespoň 3 měsíců), s bolestí nohou nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří již dříve používali Kinesio Taping
  • jakékoli kontraindikace použití Kinesio Tex Gold®, jako je alergie nebo závažné kožní problémy.
  • pacienti s narušeným nervovým kořenem
  • pacienti se zlomeninami, nádory, zánětlivými a/nebo infekčními onemocněními
  • pacientů se závažnými kardiorespiračními a/nebo metabolickými onemocněními
  • předchozí operace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesio Taping
Pacienti z této skupiny obdrží tejp kinesio Taping® Tex Gold podle pokynů výrobce. Kinesio Taping bude aplikován za účelem inhibice vzpřimovače páteřního svalu od 12. hrudního obratle (longissimus part) až po první křížový obratel s 10 až 15% napětím (paper-OFF) v poloze „I“ oboustranně.
Jedná se o pásku, kterou lze umístit na různé části těla pomocí různých tvarů a napětí. Teoreticky může tato páska změnit svalovou aktivitu.
Ostatní jména:
  • Kineziologická páska
  • Kinesiotaping
  • Kinesio páska
Komparátor placeba: Placebo
Pacient z této skupiny obdrží 5 cm širokou pásku Micropore® od dvanáctého hrudního obratle (část longissimus) až po první křížový obratel bilaterálně.
Jako placebo bude použita mikropórová páska
Žádný zásah: Řízení
Přidělení pacienti nedostanou žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední síla
Časové okno: třicet minut po zásazích
Střední síla (míra svalové aktivity) bude sbírána pomocí povrchové elektromyografie.
třicet minut po zásazích
Střední kvadratická
Časové okno: třicet minut po zásazích
Root Mean Square (míra svalové aktivity) bude sbírána pomocí povrchové elektromyografie.
třicet minut po zásazích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: třicet minut po zásazích
Tento výsledek bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 v rozsahu od „žádná bolest“ po „horší možná bolest“.
třicet minut po zásazích

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: pouze základní
Postižení bude měřeno pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire 0-24.
pouze základní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pires1904

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Kinesio Taping

Předplatit