- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02759757
Je kinesio taping schopen ovlivnit elektrickou aktivitu svalů u pacientů s bolestmi v kříži?
Je kinesio taping schopen ovlivnit elektrickou aktivitu svalů u pacientů s bolestmi v kříži? Řízená randomizovaná zkouška
Cíle: Otestovat, zda je Kinesio Tex Gold ® schopen změnit elektromyografický signál iliocostalis a longissimu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Design studie: Tříramenná, randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným posuzovatelem.
Místo studia: Klinika fyzikální terapie Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Pacienti: 63 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Intervence: Pacienti zařazení do skupiny Kinesio Taping® obdrží pásku, jak je popsáno v manuálu výrobce. Pacienti zařazení do skupiny s placebem obdrží pásku Micropore a kontrolní skupina nedostane žádnou intervenci. Všechny skupiny budou hodnoceny před a 30 minut po intervenci
Opatření: Budou měřeny následující výsledky: 1) Svalová aktivita a 2) intenzita bolesti.
Omezení: Terapeuti nebudou oslepeni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří hledají péči o bolesti v kříži na fyzioterapeutické klinice z Universidade São Paulo, budou pozváni k účasti ve studii a budou informováni o cílech studie a postupech hodnocení.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, podepíší formulář souhlasu.
Pacienti budou hodnoceni na začátku a bezprostředně po intervencích.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje týkající se osobních a antropometrických údajů, jakož i intenzity bolesti (měřené číselnou stupnicí 0–10 ve všech sledovaných bodech) a zdravotního postižení (měřeno pouze na základě 0–24 bodového dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire ve výchozím stavu). ).
Nakonec bude svalová aktivace hodnocena povrchovou elektromyografií a maximální dobrovolnou kontrakcí trupu v poloze 30 stupňů pro lumbální dynamometr, který bude přizpůsoben antropometrickému profilu pacientů. Průměrné a maximální hodnoty svalové síly budou získány maximální dobrovolnou kontrakcí. Elektromyografie zachytí svalovou aktivitu integrovaným způsobem do elektrogoniometrů a přenese data přes Bluetooth do desktopu se softwarem MWX8 (Biometrics), který bude data analyzovat. Před instrumentací budou pacienti instruováni, aby provedli pohyb natažení trupu podle terapeutových příkazů, aby se seznámili s vybavením. Brzy poté proběhne instrumentace (umístění elektromyografických elektrod a elektrogoniometrů a lumbálního dynamometru), maximální dobrovolná kontrakce v extenzi trupu bez Kinesio tejpingu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (s trváním alespoň 3 měsíců), s bolestí nohou nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří již dříve používali Kinesio Taping
- jakékoli kontraindikace použití Kinesio Tex Gold®, jako je alergie nebo závažné kožní problémy.
- pacienti s narušeným nervovým kořenem
- pacienti se zlomeninami, nádory, zánětlivými a/nebo infekčními onemocněními
- pacientů se závažnými kardiorespiračními a/nebo metabolickými onemocněními
- předchozí operace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Taping
Pacienti z této skupiny obdrží tejp kinesio Taping® Tex Gold podle pokynů výrobce.
Kinesio Taping bude aplikován za účelem inhibice vzpřimovače páteřního svalu od 12. hrudního obratle (longissimus part) až po první křížový obratel s 10 až 15% napětím (paper-OFF) v poloze „I“ oboustranně.
|
Jedná se o pásku, kterou lze umístit na různé části těla pomocí různých tvarů a napětí.
Teoreticky může tato páska změnit svalovou aktivitu.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacient z této skupiny obdrží 5 cm širokou pásku Micropore® od dvanáctého hrudního obratle (část longissimus) až po první křížový obratel bilaterálně.
|
Jako placebo bude použita mikropórová páska
|
|
Žádný zásah: Řízení
Přidělení pacienti nedostanou žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední síla
Časové okno: třicet minut po zásazích
|
Střední síla (míra svalové aktivity) bude sbírána pomocí povrchové elektromyografie.
|
třicet minut po zásazích
|
|
Střední kvadratická
Časové okno: třicet minut po zásazích
|
Root Mean Square (míra svalové aktivity) bude sbírána pomocí povrchové elektromyografie.
|
třicet minut po zásazích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: třicet minut po zásazích
|
Tento výsledek bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 v rozsahu od „žádná bolest“ po „horší možná bolest“.
|
třicet minut po zásazích
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: pouze základní
|
Postižení bude měřeno pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire 0-24.
|
pouze základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pires1904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno