Способно ли кинезиотейпирование влиять на электрическую активность мышц у пациентов с болью в пояснице?
Способно ли кинезиотейпирование влиять на электрическую активность мышц у пациентов с болью в пояснице? Контролируемое рандомизированное исследование
Цели: Проверить, способен ли Kinesio Tex Gold® изменять электромиографический сигнал подвздошно-реберной и длиннейшей мышц у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами с участием слепого оценщика.
Место учебы: Клиника физиотерапии Университета Сидаде-де-Сан-Паулу (UNICID)
Пациенты: шестьдесят три пациента с хронической неспецифической болью в пояснице.
Вмешательство: Пациенты, отнесенные к группе Kinesio Taping®, получат тейп, как описано в руководстве производителя. Пациенты, отнесенные к группе плацебо, получат ленту Micropore, а контрольная группа не получит никакого вмешательства. Все группы будут оцениваться до и через 30 минут после вмешательства.
Меры: Будут измеряться следующие результаты: 1) мышечная активность и 2) интенсивность боли.
Ограничения: Терапевты не будут ослеплены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые обращаются за помощью по поводу болей в пояснице в физиотерапевтическую клинику Университета Сан-Паулу, будут приглашены для участия в исследовании и проинформированы о целях исследования и процедурах оценки.
Пациенты, которые согласны участвовать, подписывают форму согласия.
Пациенты будут оцениваться на исходном уровне и сразу после вмешательств.
Исследователи будут собирать данные, касающиеся личных и антропометрических данных, а также интенсивности боли (измеряется по числовой шкале от 0 до 10 во всех контрольных точках) и инвалидности (измеряется с помощью опросника Роланда Морриса для оценки инвалидности от 0 до 24 баллов только на исходном уровне). ).
Наконец, мышечная активация будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии и максимального произвольного сокращения туловища в положении 30 градусов для поясничного динамометра, который будет адаптирован к антропометрическому профилю пациентов. Среднее и максимальное значения мышечной силы будут получены при максимальном произвольном сокращении. Электромиография интегрирует мышечную активность в электрогониометры и передает данные через Bluetooth на рабочий стол с программным обеспечением MWX8 (биометрия), которое будет анализировать данные. Перед инструментами пациенты будут проинструктированы выполнять движения разгибания туловища по командам терапевта, чтобы ознакомиться с оборудованием. Вскоре после проведения инструментальной обработки (установка электромиографических электродов и электрогониометров и поясничного динамометра) максимальное произвольное сокращение будет собрано в разгибании туловища без кинезиотейпирования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью в пояснице (длительностью не менее 3 мес), с болью в ногах или без нее.
Критерий исключения:
- пациенты, которые использовали кинезиотейпирование ранее
- любые противопоказания к использованию Kinesio Tex Gold®, такие как аллергия или серьезные проблемы с кожей.
- пациенты с поражением нервных корешков
- пациенты с переломами, опухолями, воспалительными и/или инфекционными заболеваниями
- пациенты с тяжелыми кардиореспираторными и/или метаболическими заболеваниями
- предыдущая операция на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Пациенты из этой группы будут получать кинезио тейп Tex Gold в соответствии с инструкциями производителя.
Кинезиотейпирование будет применяться с целью ингибирования мышц, выпрямляющих позвоночник, от двенадцатого грудного позвонка (длиннейшая часть) до первого крестцового позвонка с напряжением от 10 до 15% (без бумаги) в положении «I» с обеих сторон.
|
Это лента, которую можно накладывать на разные части тела, используя разную форму и натяжение.
Теоретически эта лента может изменить мышечную активность.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенту из этой группы будет наложена лента Micropore® шириной 5 см от двенадцатого грудного позвонка (длиннейшая часть) до первого крестцового позвонка с обеих сторон.
|
Лента с микропорами будет использоваться в качестве плацебо
|
|
Без вмешательства: Контроль
Выделенные пациенты не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя сила
Временное ограничение: через тридцать минут после вмешательства
|
Средняя сила (показатель мышечной активности) будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии.
|
через тридцать минут после вмешательства
|
|
Среднеквадратичное значение
Временное ограничение: через тридцать минут после вмешательства
|
Среднеквадратичное значение (показатель мышечной активности) будет получено с помощью поверхностной электромиографии.
|
через тридцать минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: через тридцать минут после вмешательства
|
Этот результат будет измеряться с использованием числовой оценочной шкалы от 0 до 10 в диапазоне от «отсутствие боли» до «сильная возможная боль».
|
через тридцать минут после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Инвалидность будет измеряться с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire от 0 до 24 лет.
|
только базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pires1904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .