Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Kinesio Taping i stand til at påvirke den elektriske aktivitet af muskler hos patienter med lænderygsmerter?

29. april 2016 opdateret af: Leandro Pires

Er Kinesio Taping i stand til at påvirke den elektriske aktivitet af muskler hos patienter med lænderygsmerter? Et kontrolleret randomiseret forsøg

Formål: At teste om Kinesio Tex Gold ® er i stand til at ændre det elektromyografiske signal fra iliocostalis og longissimus muskler hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Studiedesign: Tre-armet, randomiseret kontrolleret forsøg med en blindet bedømmer.

Studiested: Fysioterapiklinikken ved Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Patienter: Treogtres patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Intervention: Patienter, der er allokeret til Kinesio Taping®-gruppen, vil modtage båndet som beskrevet i producentens manual. De patienter, der er tildelt placebogruppen, vil modtage et Micropore-tape, og kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Alle grupper vil blive vurderet før og 30 minutter efter intervention

Mål: Følgende resultater vil blive målt: 1) Muskelaktivitet og 2) smerteintensitet.

Begrænsninger: Terapeuter vil ikke blive blindet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der søger behandling for lænderygsmerter på fysioterapiklinikken fra Universidade São Paulo, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og informeret om formålet med undersøgelsen og evalueringsprocedurer.

Patienter, der accepterer at deltage, underskriver en samtykkeerklæring.

Patienterne vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter interventionerne.

Efterforskere vil indsamle data med hensyn til personlige og antropometriske data samt smerteintensitet (målt ved en 0-10 numerisk vurderingsskala i alle opfølgningspunkter) og handicap (målt ved Roland Morris handicapspørgeskemaet på 0-24 punkter kun ved baseline ).

Til sidst vil muskelaktivering blive evalueret ved overfladeelektromyografi og den maksimale frivillige sammentrækning af stammen ved 30 graders position for et lændedynamometer, der vil blive justeret til patienternes antropometriske profil. De gennemsnitlige og maksimale værdier af muskelstyrke vil blive opnået ved maksimal frivillig kontraktion. Elektromyografien vil fange muskelaktiviteten på en integreret måde til elektrogoniometre og vil overføre dataene via Bluetooth til en desktop med en MWX8-software (Biometrics), der analyserer dataene. Før instrumentering vil patienter blive instrueret i at udføre trunk-forlængelsebevægelsen, terapeutens kommandoer for at blive fortrolig med udstyret. Kort efter vil blive afholdt instrumentering (placering af elektromyografi elektroder og elektrogoniometre og lændedynamometer) maksimal frivillig kontraktion vil blive opsamlet i trunk extension uden Kinesio taping

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske lændesmerter (med en varighed på mindst 3 måneder), med eller uden bensmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har brugt Kinesio Taping
  • eventuelle kontraindikationer for brugen af ​​Kinesio Tex Gold®, såsom allergi eller alvorlige hudproblemer.
  • patienter med nerverodskompromittering
  • patienter med fraktur, tumor, inflammatoriske og/eller infektionssygdomme
  • patienter med alvorlige kardiorespiratoriske og/eller stofskiftesygdomme
  • tidligere rygkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio Taping
Patienter fra denne gruppe vil modtage kinesio Taping® Tex Gold tape i henhold til producentens instruktioner. Kinesio Taping vil blive anvendt med det formål at hæmme den erektoriske spinalmuskel fra den tolvte thoraxhvirvler (longissimus-del) op til den første sakrale hvirvler med 10 til 15 % spænding (papir-OFF) i en "I"-position bilateralt.
Andet: Kinesio Taping
Dette er et bånd, der kan placeres i forskellige dele af kroppen ved hjælp af forskellige former og spændinger. I teorien kan dette bånd ændre muskelaktivitet.
Andre navne:
  • Kinesiologi tape
  • Kinesiotaping
  • Kinesio tape
Placebo komparator: Placebo
Patient fra denne gruppe vil modtage en 5 cm bred Micropore® tape fra den tolvte thoraxhvirvler (longissimus-del) op til den første sakralhvirvler bilateralt.
Andet: Placebo
Et mikroporetape vil blive brugt som placebo
Ingen indgriben: Styring
Patienter tildelt vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediankraft
Tidsramme: tredive minutter efter indgreb
Mediankraft (et mål for muskelaktivitet) vil blive opsamlet ved brug af overfladeelektromyografi.
tredive minutter efter indgreb
Geometriske middelværdi
Tidsramme: tredive minutter efter indgreb
Root Mean Square (et mål for muskelaktivitet) vil blive indsamlet ved hjælp af overfladeelektromyografi.
tredive minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: tredive minutter efter indgreb
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala, der spænder fra "ingen smerte" til "værre mulig smerte".
tredive minutter efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: kun baseline
Handicap vil blive målt med et 0-24 Roland Morris handicapspørgeskema.
kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leandro Pires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pires1904

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesio Taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner