肌内效贴布能否影响腰痛患者肌肉的电活动？
肌内效贴布能否影响腰痛患者肌肉的电活动？受控随机试验
目的：测试 Kinesio Tex Gold ® 是否能够改变慢性非特异性腰痛患者髂肋肌和最长肌的肌电信号。
研究设计：三臂随机对照试验，评估员设盲。
学习地点：圣保罗大学物理治疗诊所 (UNICID)
患者：63 名患有慢性非特异性腰痛的患者。
干预：分配到 Kinesio Taping® 组的患者将按照制造商手册的描述收到胶带。 分配到安慰剂组的患者将接受微孔胶带，而对照组将不接受任何干预。 所有组将在干预前和干预后 30 分钟进行评估
测量：将测量以下结果：1) 肌肉活动和 2) 疼痛强度。
局限性：治疗师不会失明。
研究概览
详细说明
在圣保罗大学的物理治疗诊所寻求腰痛治疗的患者将被邀请参加这项研究，并被告知研究的目标和评估程序。
同意参加的患者将签署同意书。
将在基线时和干预后立即对患者进行评估。
调查人员将收集有关个人和人体测量数据的数据，以及疼痛强度（在所有后续点中通过 0-10 数字等级量表测量）和残疾（仅在基线时通过 0-24 点罗兰莫里斯残疾问卷测量） ).
最后，肌肉激活将通过表面肌电图和腰椎测力计在 30 度位置的躯干最大自主收缩进行评估，腰椎测力计将根据患者的人体测量学特征进行调整。 肌肉力量的平均值和最大值将通过最大自主收缩获得。 肌电图将以集成的方式捕捉肌肉活动到电测角仪，并通过蓝牙将数据传输到带有 MWX8 软件（生物识别）的桌面，该软件将分析数据。 在使用仪器之前，将指导患者执行躯干伸展运动，治疗师会命令他们熟悉设备。 不久之后将举行仪器（肌电图电极和测角仪和腰椎测力计的放置）最大自主收缩将在躯干伸展时收集，无需肌内效贴布
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有慢性腰痛（持续时间至少 3 个月），伴或不伴腿痛的患者。
排除标准：
- 以前使用过肌内效贴布的患者
- 使用 Kinesio Tex Gold® 的任何禁忌症，例如过敏或严重的皮肤问题。
- 神经根受损患者
- 患有骨折、肿瘤、炎症和/或感染性疾病的患者
- 患有严重心肺和/或代谢疾病的患者
- 既往脊柱手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内效贴布
该组患者将根据制造商的说明接受 kinesio Taping® Tex Gold 胶带。
Kinesio 贴布的目的是抑制从第十二胸椎（最长肌部分）到第一骶椎的竖脊肌，在双侧“I”位置以 10% 至 15% 的张力（纸关闭）抑制竖脊肌。
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这是一种胶带，可以使用不同的形状和张力放置在身体的不同部位。
从理论上讲，这种胶带可以改变肌肉活动。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
来自该组的患者将接受从第十二胸椎（最长肌部分）到双侧第一骶椎的 5 厘米宽的 Micropore® 胶带。
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微孔胶带将用作安慰剂
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无干预：控制
分配的患者将不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中位力
大体时间：干预后三十分钟
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将使用表面肌电图收集中位力（肌肉活动的量度）。
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干预后三十分钟
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均方根
大体时间：干预后三十分钟
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将使用表面肌电图收集均方根（肌肉活动的量度）。
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干预后三十分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：干预后三十分钟
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这一结果将使用 0-10 的数字等级量表进行衡量，范围从“无疼痛”到“可能更严重的疼痛”。
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干预后三十分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：仅基线
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残疾将通过 0-24 罗兰莫里斯残疾问卷进行衡量。
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仅基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肌内效贴布的临床试验
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