En Pre-Op Window-studie som evaluerer anti-proliferative effekter av atorvastatin på endometrium

Dette er en preoperativ vindu, fase 0-studie av kortvarig atorvastatinbehandling hos overvektige kvinner som skal gjennomgå kirurgisk stadieinndeling for endometriekreft. Etter at rekrutteringen er fullført, vil 24 parede endometriebiopsier og hysterektomiprøver fra endometriekreftpasienter behandlet ved University of North Carolina i Chapel Hill retrospektivt fås fra Institutt for patologi for å tjene som kontroller. Disse tilfellene vil bli matchet for stadium og grad til endometriekreft hos de kvinnene som er registrert i denne fase 0 kliniske studien og vil gjennomgå den samme immunhistokjemiske analysen. To tidligere fase 0-vindusstudier av metformin i endometriekreft har ikke funnet noen forskjell i Ki-67-ekspresjon mellom preoperativ endometriebiopsi og hysterektomiprøve hos kontrollpasienter, selv om en forskjell ble sett hos metforminbehandlede pasienter. Imidlertid planlegger etterforskerne å inkludere en kontrollgruppe for å sikre at endringer funnet mellom pre- og post-atorvastatin-behandlede pasienter skyldes effekten av dette legemidlet versus forskjeller i typen prøve som undersøkes (dvs. endometriebiopsiprøve innhentet i klinikken versus hysterektomiprøve tatt på operasjonstidspunktet). I tillegg vil innrullerte pasienter gjennomgå gjentatt endometriebiopsi etter atorvastatinbehandling på tidspunktet for kirurgisk stadie. Derfor planlegger studieetterforskere å sammenligne endometriebiopsier før behandling med både endometriebiopsier etter behandling og hysterektomiprøver, i tillegg til å ha en historisk kontrollgruppe.