Um estudo de janela pré-operatória avaliando os efeitos antiproliferativos da atorvastatina no endométrio

Esta é uma janela pré-operatória, estudo de fase 0 do tratamento de curto prazo com atorvastatina em mulheres obesas que serão submetidas a estadiamento cirúrgico para câncer de endométrio. Após a conclusão do recrutamento, 24 biópsias endometriais pareadas e espécimes de histerectomia de pacientes com câncer endometrial tratados na Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill serão obtidos retrospectivamente do Departamento de Patologia para servir como controles. Esses casos serão pareados em estágio e grau com os cânceres de endométrio das mulheres inscritas neste ensaio clínico de fase 0 e passarão pela mesma análise imuno-histoquímica. Dois estudos anteriores de janela de fase 0 de metformina em câncer de endométrio não encontraram diferença na expressão de Ki-67 entre biópsia endometrial pré-operatória e espécime de histerectomia em pacientes controle, embora uma diferença tenha sido observada em pacientes tratados com metformina. No entanto, os investigadores planejam incluir um grupo de controle para garantir que as alterações encontradas entre os pacientes tratados antes e depois da atorvastatina sejam devidas aos efeitos dessa droga versus diferenças no tipo de amostra examinada (ou seja, espécime de biópsia endometrial obtido na clínica versus espécime de histerectomia obtido no momento da cirurgia). Além disso, as pacientes inscritas serão submetidas a nova biópsia endometrial pós-tratamento com atorvastatina no momento de seu estadiamento cirúrgico. Assim, os investigadores do estudo planejam comparar biópsias endometriais pré-tratamento com biópsias endometriais pós-tratamento e amostras de histerectomia, bem como ter um grupo de controle histórico.