En pre-op-fönsterstudie som utvärderar antiproliferativa effekter av atorvastatin på endometrium

Detta är en preoperativ fönster, fas 0-studie av korttidsbehandling med atorvastatin hos överviktiga kvinnor som ska genomgå kirurgisk stadieindelning för endometriecancer. Efter att rekryteringen är klar kommer 24 parade endometriebiopsier och hysterektomiprover från endometriecancerpatienter som behandlats vid University of North Carolina i Chapel Hill att erhållas retrospektivt från Department of Pathology för att fungera som kontroller. Dessa fall kommer att matchas för stadium och grad till endometriecancer hos de kvinnor som är inskrivna i denna fas 0 kliniska prövning och kommer att genomgå samma immunhistokemiska analys. Två tidigare fas 0-fönsterstudier av metformin i endometriecancer har inte funnit någon skillnad i Ki-67-uttryck mellan preoperativ endometriebiopsi och hysterektomiprover hos kontrollpatienter, även om en skillnad sågs hos metforminbehandlade patienter. Utredarna planerar dock att inkludera en kontrollgrupp för att säkerställa att förändringar som hittas mellan pre- och post-atorvastatinbehandlade patienter beror på effekterna av detta läkemedel kontra skillnader i den typ av prov som undersöks (dvs. endometriebiopsiprov som erhållits på kliniken jämfört med hysterektomiprov som erhållits vid tidpunkten för operationen). Dessutom kommer inskrivna patienter att genomgå upprepad endometriebiopsi efter atorvastatinbehandling vid tidpunkten för deras kirurgiska stadieindelning. Därför planerar studieutredarna att jämföra endometriebiopsier före behandling med både endometriebiopsier efter behandling och hysterektomiprover samt ha en historisk kontrollgrupp.