Eine präoperative Fensterstudie zur Bewertung der antiproliferativen Wirkung von Atorvastatin auf das Endometrium

Dies ist eine präoperative Phase-0-Fensterstudie zur Kurzzeitbehandlung mit Atorvastatin bei adipösen Frauen, die sich einer chirurgischen Stadieneinteilung wegen Endometriumkarzinom unterziehen müssen. Nach Abschluss der Rekrutierung werden 24 gepaarte Endometriumbiopsien und Hysterektomieproben von Endometriumkrebspatientinnen, die an der University of North Carolina in Chapel Hill behandelt wurden, nachträglich von der Abteilung für Pathologie entnommen, um als Kontrollen zu dienen. Diese Fälle werden hinsichtlich Stadium und Grad dem Endometriumkarzinom der an dieser klinischen Phase-0-Studie teilnehmenden Frauen zugeordnet und derselben immunhistochemischen Analyse unterzogen. Zwei frühere Phase-0-Fensterstudien zu Metformin bei Endometriumkarzinomen haben keinen Unterschied in der Ki-67-Expression zwischen präoperativer Endometriumbiopsie und Hysterektomieprobe bei Kontrollpatientinnen festgestellt, obwohl ein Unterschied bei mit Metformin behandelten Patienten beobachtet wurde. Die Forscher planen jedoch, eine Kontrollgruppe einzubeziehen, um sicherzustellen, dass die zwischen vor und nach Atorvastatin behandelten Patienten festgestellten Veränderungen auf die Wirkung dieses Arzneimittels zurückzuführen sind und nicht auf Unterschiede in der Art der untersuchten Probe (d. h. Endometriumbiopsieprobe, die in der Klinik entnommen wurde, versus Hysterektomieprobe, die zum Zeitpunkt der Operation entnommen wurde). Darüber hinaus werden die eingeschlossenen Patienten nach der Behandlung mit Atorvastatin zum Zeitpunkt ihres chirurgischen Stadieneingriffs einer wiederholten Endometriumbiopsie unterzogen. Daher planen die Studienforscher, Endometriumbiopsien vor der Behandlung sowohl mit Endometriumbiopsien nach der Behandlung als auch mit Hysterektomieproben zu vergleichen und eine historische Kontrollgruppe zu haben.