Un estudio de ventana preoperatoria que evalúa los efectos antiproliferativos de la atorvastatina en el endometrio

Este es un estudio de fase 0 de ventana preoperatoria del tratamiento a corto plazo con atorvastatina en mujeres obesas que se someterán a una estadificación quirúrgica para el cáncer de endometrio. Una vez completado el reclutamiento, se obtendrán retrospectivamente del Departamento de Patología 24 muestras emparejadas de biopsias de endometrio y de histerectomía de pacientes con cáncer de endometrio tratadas en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill para que sirvan como controles. Estos casos se compararán por etapa y grado con los cánceres de endometrio de aquellas mujeres inscritas en este ensayo clínico de fase 0 y se someterán al mismo análisis inmunohistoquímico. Dos estudios previos de ventana de fase 0 de metformina en el cáncer de endometrio no encontraron diferencias en la expresión de Ki-67 entre la biopsia endometrial preoperatoria y la muestra de histerectomía en pacientes de control, aunque se observó una diferencia en pacientes tratadas con metformina. Sin embargo, los investigadores planean incluir un grupo de control para garantizar que los cambios encontrados entre los pacientes tratados antes y después de la atorvastatina se deban a los efectos de este fármaco frente a las diferencias en el tipo de muestra examinada (es decir, muestra de biopsia endometrial obtenida en la clínica versus muestra de histerectomía obtenida en el momento de la cirugía). Además, las pacientes inscritas se someterán a una biopsia endometrial repetida después del tratamiento con atorvastatina en el momento de la estadificación quirúrgica. Por lo tanto, los investigadores del estudio planean comparar las biopsias endometriales previas al tratamiento con las biopsias endometriales posteriores al tratamiento y las muestras de histerectomía, así como tener un grupo de control histórico.