Adjuvant kjemoterapi vs ingen kjemoterapi for pasienter med gallebladerkarsinom

Karsinom i galleblæren er den vanligste maligniteten i galleveiene. USA har en forekomst på 1/100000. Høyere forekomst har blitt notert i Chile, Mexico og sørvest-amerikanske indianere. Det er den tredje vanligste maligniteten i India. Sykdommen kan etterligne godartet sykdom i presentasjonen. Nå kan 78-85 % av tilfellene oppdages preoperativt med radiologisk bildediagnostikk. 1-3 % av karsinomet i galleblæren kan oppdages tilfeldig. Opptil 1/3 av pasientene kan ha gulsott, men av disse vil kun 7 % være resekterbare. Ved aggressiv kirurgisk reseksjon er det rapportert aktuariell 5 års overlevelse på 83 % for stadium II sykdom og 63 % for stadium III. Valgfri behandling er fullstendig kirurgisk reseksjon.

Rollen til kjemoterapi og strålebehandling er ikke særlig godt dokumentert i behandling av galleblærekreft. På grunn av tilbøyeligheten til galleblærekarsinom til å spre seg til regionale lymfeknuter på et tidlig stadium og den høye frekvensen av loco-regionalt tilbakefall, virker adjuvant kjemoterapi eller kjemo-strålebehandling som et rasjonelt terapeutisk alternativ. Kjemoterapiene er basert på 5 Fluorouracil med eller uten strålebehandling. Gemcitabin med eller uten Cisplatin har blitt brukt i økende grad. I en nylig artikkel ble gemcitabin med cisplatin funnet å være mer effektivt enn gemcitabin alene og gir klare overlevelsesfordeler og progresjonsfri overlevelse. En tidligere randomisert studie utført for å vurdere effekten av adjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen og galleveiene rapporterte forbedring i sykdomsfri og total 5 års overlevelse. Men denne studien har inkludert pasienter med suboptimal reseksjon og all malignitet i bukspyttkjertelen og galleveiene.

I lys av disse observasjonene er denne studien utformet for å vurdere effekten av kjemoterapien i adjuvant setting hos galleblærenkreftpasienter som har gjennomgått kurative reseksjoner.