Adjuvant kemoterapi vs ingen kemoterapi för patienter med gallbladskarcinom

Carcinom i gallblåsan är den vanligaste maligniteten i gallvägarna. Förenta staterna har en incidens på 1/100000. Högre incidens har noterats i Chile, Mexiko och sydvästra indianer. Det är den tredje vanligaste maligniteten i Indien. Sjukdomen kan härma godartad sjukdom i presentationen. Nu kan 78-85 % av fallen upptäckas preoperativt med radiologisk bildtagning. 1-3 % av gallblåsanskarcinom kan upptäckas tillfälligt. Upp till 1/3 av patienterna kan uppvisa gulsot, men av dessa kommer endast 7% att vara resekterbara. Med aggressiv kirurgisk resektion har en försäkringsteknisk 5-årsöverlevnad på 83 % för stadium II sjukdom och 63 % för stadium III rapporterats. Valfri behandling är fullständig kirurgisk resektion.

Rollen av kemoterapi och strålbehandling är inte särskilt väl dokumenterad vid behandling av gallblåscancer. På grund av benägenheten hos gallblåsecancer att sprida sig till regionala lymfkörtlar i ett tidigt skede och den höga frekvensen av regionalt återfall, verkar adjuvant kemoterapi eller kemoradioterapi vara ett rationellt terapeutiskt alternativ. Kemoterapierna baseras på 5 Fluorouracil med eller utan strålbehandling. Gemcitabin med eller utan Cisplatin har använts i allt större utsträckning. I en nyligen publicerad artikel visade sig Gemcitabin med Cisplatin vara mer effektivt än gemcitabin enbart och ger en klar överlevnadsfördel och progressionsfri överlevnad. En tidigare randomiserad studie gjord för att bedöma effektiviteten av adjuvant kemoterapi för cancer i bukspottkörteln och gallvägar rapporterade förbättring av sjukdomsfri och total 5-årsöverlevnad. Men denna studie har inkluderat patienter med suboptimal resektion och all malignitet i pankreato-gallvägen.

Mot bakgrund av dessa observationer utformas denna studie för att bedöma effektiviteten av kemoterapin i adjuvansmiljön hos gallblåscancerpatienter som har genomgått kurativa resektioner.