Klinisk studie av rekombinant Mycobacterium Tuberculosis-allergen ESAT6-CFP10 på friske mennesker i alderen 18-65 år (III-friske)

Inkluderingskriterier for visningsmengden

1. 18-65 år gammel;
2. samtykke og signert skjema for informert samtykke;
3. overholde oppfølging;
4. Ingen historie med tuberkulose;
5. Fysisk tilstand: ingen åpenbar hjerte, lever, nyre, fordøyelseskanal, nervesystem, psykisk lidelse fra signert informert samtykke til injeksjonen;
6. Normal aksillær temperatur (stille tilstand blåse 37,0 ℃)
7. Ingen unormal brystkasse ved røntgensjekk;

Ekskluderingskriterier for visningsmengden

1. Har følgende alvorlige sykdom, som avansert kreft, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom (kopd) i akutte episoder, akutt/progressiv leversykdom eller nyresykdom, kongestiv hjertesvikt, etc;
2. Epilepsi og psykiatriske pasienter
3. Har kjent eller mistenkt (eller risikerer mulig) immunskadet eller unormalt funksjonelt, aksepterer glukokortikoid- og immunsuppressiva eller immunopotenserende behandling, utenfor mage-tarmkanalen protein eller blodprodukter eller plasmaekstraksjon i løpet av 3 måneder;
4. Har akutte febersykdommer og infeksjonssykdommer;
5. delta i andre nye kliniske legemiddelutprøvinger eller deltatt i andre nye medikamentstudier innen 3 måneder før disse utprøvingene;
6. en klar historie med legemiddelallergi;
7. Under graviditet eller amming;
8. Det er en klar historie med høyt blodtrykk og systolisk blodtrykk ≥180 mmHg, og/eller diastolisk blodtrykk på ≥ 100 mmHg etter legemiddelkontroll;
9. Forskere vurderer at eventuelle forhold kan påvirke prøveevalueringen.

Inkluderingskriterier for tre negative publikum

1. i samsvar med inklusjonskriteriene for screeningsmengden;
2. resultatet av fire deteksjonsmetoder er alle de negative: ESAT6-CFP10 、 TB - PPD og spesifikk gamma - IFN og HIV;

Ekskluderingskriterier for tre negative mengder

1. i samsvar med eksklusjonskriteriene til screeningpublikummet;
2. Med BCG-vaksinasjonstabu.