Estudio clínico del alérgeno recombinante Mycobacterium Tuberculosis ESAT6-CFP10 en personas sanas de 18 a 65 años (III-saludable)

Criterios de inclusión de la multitud de proyección

1. 18-65 años;
2. consentimiento y formulario de consentimiento informado firmado;
3. cumplir con el seguimiento;
4. Sin antecedentes de tuberculosis;
5. Condición física: sin corazón, hígado, riñón, tracto digestivo, sistema nervioso, trastorno mental evidentes desde el consentimiento informado firmado para la inyección;
6. Temperatura axilar normal (condición silenciosa golpe 37.0 ℃)
7. Sin tórax anormal por control de rayos X;

Criterios de exclusión de la multitud de proyección

1. Tiene la siguiente enfermedad grave, como cáncer avanzado, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en episodios agudos, enfermedad hepática o renal aguda/progresiva, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.
2. Epilepsia y pacientes psiquiátricos
3. Ha conocido o sospechado (o riesgo posible) inmunodeficiencia o funcionamiento anormal, acepta glucocorticoides e inmunosupresores o tratamiento inmunopotenciador, fuera de la extracción de proteínas o productos sanguíneos o plasma del tracto gastrointestinal en 3 meses;
4. Tiene enfermedades febriles agudas y enfermedades infecciosas;
5. participar en cualquier otro ensayo clínico de nuevos medicamentos o participar en cualquier otro ensayo clínico de nuevos medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a este ensayo;
6. antecedentes claros de alergia a medicamentos;
7. En el embarazo o la lactancia;
8. Hay antecedentes claros de presión arterial alta y presión arterial sistólica ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg después del control de medicamentos;
9. Los investigadores consideran que cualquier condición puede afectar la evaluación del ensayo.

Criterios de inclusión de tres multitudes negativas

1. conforme a los criterios de inclusión de la multitud de selección;
2. el resultado de cuatro métodos de detección son todos negativos: ESAT6-CFP10, TB - PPD y gamma específica - IFN y VIH;

Criterios de exclusión de tres multitudes negativas

1. conforme a los criterios de exclusión de la multitud de proyección;
2. Con tabú de vacunación BCG.