Klinisk studie av rekombinant Mycobacterium Tuberculosis-allergen ESAT6-CFP10 på friska personer i åldern 18-65 (III-friska)

Inklusionskriterier för visningsmassan

1. 18-65 år gammal;
2. samtycke och undertecknat formulär för informerat samtycke;
3. följa uppföljning;
4. Ingen historia av tuberkulos;
5. Fysiskt tillstånd: inget uppenbart hjärta, lever, njure, mag-tarmkanalen, nervsystemet, psykisk störning från undertecknat informerat samtycke till injektionen;
6. Normal axillär temperatur (tyst tillstånd blås 37,0 ℃)
7. Ingen onormal bröstkorg genom röntgenkontroll;

Uteslutningskriterier för visningsmassan

1. Har följande allvarliga sjukdom, såsom avancerad cancer, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom (copd) i akuta episoder, akut/progressiv leversjukdom eller njursjukdom, kongestiv hjärtsvikt, etc;
2. Epilepsi och psykiatriska patienter
3. Har känt eller misstänkt (eller riskerar möjligt) immunskadat eller onormalt fungerande, acceptera glukokortikoid och immunsuppressiva eller immunopotentiatorbehandling, utanför mag-tarmkanalen protein eller blodprodukter eller plasmaextraktion inom 3 månader;
4. Har akuta febersjukdomar och infektionssjukdomar;
5. att delta i andra nya läkemedelsprövningar eller deltagit i andra nya läkemedelsprövningar inom 3 månader före dessa prövningar;
6. en tydlig historia av läkemedelsallergi;
7. Under graviditet eller amning;
8. Det finns en tydlig historia av högt blodtryck och systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck på ≥ 100 mmHg efter läkemedelskontroll;
9. Forskare anser att eventuella förhållanden kan påverka utvärderingen av försöket.

Inklusionskriterier för tre negativa publik

1. överensstämmer med inklusionskriterierna för screeningpubliken;
2. resultatet av fyra detektionsmetoder är alla negativa: ESAT6-CFP10 、 TB - PPD och specifik gamma - IFN och HIV;

Uteslutningskriterier för tre negativa publik

1. överensstämmer med uteslutningskriterierna för screeningpubliken;
2. Med BCG-vaccinationstabu.