18-65세의 건강한 사람들에 대한 재조합 결핵균 알레르겐 ESAT6-CFP10의 임상 연구(III-healthy)

상영관의 편입기준

1. 18-65세;
2. 동의 및 서명된 동의서 양식;
3. 후속 조치를 준수합니다.
4. 결핵 병력 없음;
5. 신체 상태: 심장, 간, 신장, 소화관, 신경계, 주사에 대한 사전 동의서에 서명한 정신 장애가 없음;
6. 정상 겨드랑이 온도(조용한 조건 타격 37.0℃)
7. 엑스레이 검사로 이상 흉부 없음;

상영관 제외기준

1. 진행성 암, 당뇨병, 급성 에피소드의 만성 폐쇄성 폐질환(copd), 급성/진행성 간 질환 또는 신장 질환, 울혈성 심부전 등과 같은 다음과 같은 심각한 질병이 있습니다.
2. 간질 및 정신과 환자
3. 알려진 또는 의심되는(또는 가능한 위험) 면역 손상 또는 비정상적인 기능, 글루코코르티코이드 및 면역억제제 또는 면역강화제 치료, 위장관 외부 단백질 또는 혈액 제제 또는 혈장 추출을 3개월 내에 받음;
4. 급성 열성 질환 및 감염성 질환이 있는 경우
5. 다른 신약 임상시험에 참여했거나 이 시험 전 3개월 이내에 다른 신약 임상시험에 참여한 적이 있는 경우
6. 약물 알레르기의 명확한 이력;
7. 임신 또는 수유 중;
8. 약물 조절 후 고혈압 및 수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg의 명확한 병력이 있습니다.
9. 연구자들은 모든 조건이 시험 평가에 영향을 미칠 수 있다고 생각합니다.

세 가지 부정적인 군중의 포함 기준

1. 상영 군중의 포함 기준을 준수합니다.
2. 네 가지 검출 방법의 결과는 모두 음성입니다: ESAT6-CFP10, TB - PPD 및 특정 감마 - IFN 및 HIV;

세 가지 부정적인 군중의 제외 기준

1. 상영관 제외 기준에 부합하는 경우
2. BCG 백신 접종 금기 .