Klinisk studie på palliative kreftpasienter med forstoppelse

Det er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for avanserte kreftpasienter med forstoppelse. 60 pasienter vil bli randomisert til å ha individualisert urteintervensjon (behandlingsgruppe) eller placebo (kontrollgruppe) i forholdet 1:1. For behandlingsgruppen er MaZiRenWan 10g pluss HuangQi 20g valgt som kjerneresept. Videre kan seks urtegranulat tilsettes i henhold til syndromet differensiert for individuell deltaker. Placebo er laget av dekstrin (76,03%), teessens (23,61%), gardenin (0,02%) og karamell (0,34%) for å oppnå farge, lukt, smak og tekstur som kan sammenlignes med urtegranulene. Pasientene instrueres om å løse opp granulene i 150 ml varmt vann, to ganger daglig i to uker. Det primære endepunktet er den globale symptomforbedringen. Sekundære utfallsmål inkluderer avføringsfrekvens, avføringsform, bruk av redningsurtegranulat, visuell analog skala for forstoppelse (CVAS) (0=ingen til 7=mest alvorlig) og individuell vurdering av forstoppelsesrelaterte symptomer. For sikkerhetsprofilene for urteintervensjon bestemmes de viktige bivirkningene som er rapportert og kliniske laboratorieevalueringer av lever- og nyrefunksjon.