Klinisch onderzoek bij patiënten met palliatieve kanker met constipatie

Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie voor gevorderde kankerpatiënten met obstipatie. 60 patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een geïndividualiseerde kruideninterventie (behandelingsgroep) of placebo (controlegroep) in een verhouding van 1:1. Voor de behandelingsgroep wordt MaZiRenWan 10g plus HuangQi 20g gekozen als basisvoorschrift. Bovendien kunnen zes kruidenkorrels worden toegevoegd volgens het syndroom, gedifferentieerd voor de individuele deelnemer. Placebo is gemaakt van dextrine (76,03%), thee-essence (23,61%), gardenin (0,02%) en karamel (0,34%) om kleur, geur, smaak en textuur te bereiken die vergelijkbaar zijn met de kruidenkorrels. Patiënten wordt geïnstrueerd om de korrels op te lossen in 150 ml heet water, tweemaal daags gedurende twee weken. Het primaire eindpunt is de algehele verbetering van de symptomen. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de frequentie van de stoelgang, de vorm van de stoelgang, het gebruik van reddingskruidenkorrels, constipatie visuele analoge schaal (CVAS) (0=geen tot 7=meest ernstig) en individuele beoordeling van aan constipatie gerelateerde symptomen. Voor de veiligheidsprofielen van kruideninterventie worden de belangrijke gerapporteerde bijwerkingen en klinische laboratoriumevaluaties van de lever- en nierfunctie bepaald.