Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HCV Virions bundne proteiner

27. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Hepatitt C-viruspartikler-bundne humane proteiner: identifikasjon i kliniske prøver og implikasjon i den virale livssyklusen

Fremveksten av hepatocellulært karsinom (HCC) har ført til et søk etter en grundig forståelse av biologien til en av de viktigste årsakene, hepatitt C-viruset (HCV). HCV-partikler tilegner seg via spirende og innkapsling cellulære proteiner. Det er økende bevis på flere virale arter på at virionbundne proteiner er tilbøyelige til å være involvert enten ved replikasjons-, spirende/utgående eller inngangs-/frigjøringstrinn i virussyklusen.

Identifisering av slike mål kan gi ideelle kandidater for å få innsikt i avhengigheten av HCV av en begrenset undergruppe av vertsproteiner, og gir derfor raffinerte sett med genetisk stabile mål for terapi. Dette prosjektets mål er å sette opp tilstrekkelige forhold for robust og reproduserbar rensing av HCV-virioner i kliniske prøver, etterfulgt av identifisering av deres HCV-bundne vertsproteiner og karakterisering av deres funksjoner. Proteomikk-profilering av HCV-partikler renset fra kliniske prøver vil bli overlagt med proteiner identifisert og karakterisert i cellekulturdyrkede HCV-partikler under min post-doktorgradsopplæring, ved å bruke kriterier for klinisk biomarkøroppdagelse. Mål identifisert i begge prøvesettene vil bli utsatt for in vitro-undersøkelser ved bruk av HCV-replikerende celler. Konvensjonelle biokjemiske og avbildningsmetoder vil bli brukt for å: (i) fastslå deres fysiske assosiasjon med HCV-virioner; (ii) definere modalitetene for deres interaksjon med HCV-proteiner; (iii) dechiffrere topologien og subcellulær lokalisering av deres assosiasjon med HCV-proteiner og virioner; (iv) kvantitativt vurdere deres funksjonelle involvering i partikkelspirer, utgang eller sekresjon og smitteevne. En kandidat som ga tilfredsstillende resultater i disse eksperimentene vil bli avslørt og videre undersøkt på nivå med strukturell biologi, i samarbeidende forskningsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie Lyon Croix-Rousse Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen> 18 og <60 år
  • Infisert med HCV genotype 1 HCV antistoff positiv.
  • positiv viremi i mer enn 6 måneder
  • Viremi> 106 IE / ml.
  • ikke reagerer på tidligere behandling og uten antiviral behandling i 2 måneder.
  • For kontrollprøver: Pasienter responderer på tidligere behandling og uten antiviral behandling i 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som mottar eller har mottatt antiviral behandling innen to måneder.
  • pasient med motindikasjon for en blodprøve på 150 ml
  • pasient med immunsuppressiv terapi
  • Pasient med annen leversykdom enn hepatitt C.
  • Pasienter med skrumplever.
  • pasient med hepatocellulært karsinom.
  • Pasienter med en eller flere alvorlige komorbiditeter definert som:
  • Samtidig infeksjon med HIV eller HBV.
  • hematologiske maligniteter som endrer seg eller aplasi
  • Insulinavhengig diabetes
  • dialysert kronisk nyresvikt
  • Hjertefeil
  • Personer som er underlagt rettsbeskyttelse eller som er gjenstand for et rettsverntiltak som ikke er tilknyttet en trygdeordning eller ikke er begunstiget av en slik ordning
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Viremisk
Eksperimentell: respondergruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ identifikasjon (brukt enhet: Protein Prophet-score) av et gitt virionbundet protein i rensede virionspreparater
Tidsramme: Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten
Proteinprofetskårer lar en estimere robustheten til identifisering av et gitt protein i MS-tilnærminger.
Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten
Kvantitativ evaluering av dens implikasjon i viral morfogenese (brukt enhet: TCID50).
Tidsramme: Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten
TCID50-enheter er infeksjonsenheter som rutinemessig brukes i HCV-forskning for kvantifisering av viral infeksjonsevne.
Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten
Kvantitativ evaluering av viral inntreden (brukt enhet: HCV RNA/GUS mRNA kopiforhold).
Tidsramme: Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten
HCV RNA/GUS mRNA kopiforhold er avledet fra 2^delta(delta Ct)-metoden.
Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kliniske virioner-datasett med in vitro-dyrkede virioner-datasett
Tidsramme: Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten
Proteiner identifisert fra virale partikler renset fra kliniske prøver vil bli sammenlignet med proteiner identifisert i virale partikler fra celler av humant hepatokarsinom (Huh7.5) infisert med HCV og som data publiseres fra.
Ett til to år etter massespektrometriidentifikasjon av kandidaten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabien ZOULIM, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie Lyon Croix-Rousse Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere