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HCV-Virionen-gebundene Proteine

27. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Hepatitis-C-Virus-Partikel-gebundene menschliche Proteine: Identifizierung in klinischen Proben und Auswirkungen auf den viralen Lebenszyklus

Das Auftreten des hepatozellulären Karzinoms (HCC) hat die Suche nach einem umfassenden Verständnis der Biologie eines seiner Hauptverursacher, des Hepatitis-C-Virus (HCV), ausgelöst. HCV-Partikel erwerben durch Knospung und Verkapselung zelluläre Proteine. Bei mehreren Virusarten gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass viriongebundene Proteine ​​entweder an den Replikations-, Knospungs-/Austritts- oder Eintritts-/Freisetzungsschritten des Viruszyklus beteiligt sind.

Die Identifizierung solcher Ziele könnte ideale Kandidaten sein, um Erkenntnisse über die Abhängigkeit von HCV von einer begrenzten Untergruppe von Wirtsproteinen zu gewinnen und so verfeinerte Sätze genetisch stabiler Ziele für die Therapie bereitzustellen. Die Ziele dieses Projekts bestehen darin, angemessene Bedingungen für eine robuste und reproduzierbare Reinigung von HCV-Virionen in klinischen Proben zu schaffen, gefolgt von der Identifizierung ihrer HCV-gebundenen Wirtsproteine ​​und der Charakterisierung ihrer Funktionen. Die proteomische Profilierung von HCV-Partikeln, die aus klinischen Proben gereinigt wurden, wird mit Proteinen überlagert, die während meiner Postdoktorandenausbildung in in Zellkultur gezüchteten HCV-Partikeln identifiziert und charakterisiert wurden, wobei Kriterien für die Entdeckung klinischer Biomarker verwendet werden. Die in beiden Probensätzen identifizierten Ziele werden In-vitro-Untersuchungen mit HCV-replizierenden Zellen unterzogen. Herkömmliche biochemische und bildgebende Methoden werden verwendet, um: (i) ihre physikalische Assoziation mit HCV-Virionen festzustellen; (ii) die Modalitäten ihrer Interaktion mit HCV-Proteinen definieren; (iii) die Topologie und subzelluläre Lokalisierung ihrer Assoziation mit HCV-Proteinen und Virionen zu entschlüsseln; (iv) ihre funktionelle Beteiligung an der Knospung, dem Austritt oder der Sekretion von Partikeln und der Infektiosität quantitativ zu bewerten. Ein Kandidat, der in diesen Experimenten zufriedenstellende Ergebnisse lieferte, wird bekannt gegeben und in Verbundforschungsprogrammen auf der Ebene der Strukturbiologie weiter untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie Lyon Croix-Rousse Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 und <60 Jahre
  • Infiziert mit HCV-Genotyp 1 HCV-Antikörper positiv.
  • positive Virämie seit mehr als 6 Monaten
  • Virämie > 106 IE/ml.
  • Nichtansprechen auf eine vorherige Behandlung und ohne antivirale Behandlung für 2 Monate.
  • Für Kontrollproben: Patienten, die auf eine vorherige Behandlung ansprachen und 2 Monate lang keine antivirale Behandlung hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der innerhalb von zwei Monaten eine antivirale Behandlung erhält oder erhalten hat.
  • Patient mit Kontraindikation für eine Blutprobe von 150 ml
  • Patient mit immunsuppressiver Therapie
  • Patient mit einer anderen Lebererkrankung als Hepatitis C.
  • Patienten mit Zirrhose.
  • Patient mit hepatozellulärem Karzinom.
  • Patienten mit einer oder mehreren schweren Komorbiditäten, definiert als:
  • Koinfektion mit HIV oder HBV.
  • hämatologische maligne Veränderungen oder Aplasie
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • dialysiertes chronisches Nierenversagen
  • Herzinsuffizienz
  • Personen, die einem Rechtsschutz unterliegen oder Gegenstand einer Schutzmaßnahme sind, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder keine Begünstigten eines solchen Systems sind
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virämisch
Sonstiges: Blutabnahme von 150 ml, zweimal
Experimental: Responder-Gruppe
Sonstiges: Blutabnahme von 150 ml, zweimal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Identifizierung (verwendete Einheit: Protein Prophet Score) eines bestimmten Virion-gebundenen Proteins in gereinigten Virion-Präparaten
Zeitfenster: Ein bis zwei Jahre nach der massenspektrometrischen Identifizierung des Kandidaten
Mithilfe von Protein-Propheten-Scores lässt sich die Robustheit der Identifizierung eines bestimmten Proteins in MS-Ansätzen abschätzen.
Ein bis zwei Jahre nach der massenspektrometrischen Identifizierung des Kandidaten
Quantitative Bewertung seiner Auswirkung auf die virale Morphogenese (verwendete Einheit: TCID50).
Zeitfenster: Ein bis zwei Jahre nach der massenspektrometrischen Identifizierung des Kandidaten
TCID50-Einheiten sind Infektiositätseinheiten, die routinemäßig in der HCV-Forschung zur Quantifizierung der viralen Infektiosität eingesetzt werden.
Ein bis zwei Jahre nach der massenspektrometrischen Identifizierung des Kandidaten
Quantitative Bewertung des Viruseintritts (verwendete Einheit: HCV-RNA/GUS-mRNA-Kopierverhältnisse).
Zeitfenster: Ein bis zwei Jahre nach der massenspektrometrischen Identifizierung des Kandidaten
Die Kopienverhältnisse von HCV-RNA/GUS-mRNA werden mit der 2^Delta(Delta-Ct)-Methode abgeleitet.
Ein bis zwei Jahre nach der massenspektrometrischen Identifizierung des Kandidaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich klinischer Virionen-Datensätze mit in vitro gezüchteten Virionen-Datensätzen
Zeitfenster: Ein bis zwei Jahre nach der massenspektrometrischen Identifizierung des Kandidaten
Proteine, die aus aus klinischen Proben gereinigten Viruspartikeln identifiziert wurden, werden mit Proteinen verglichen, die in Viruspartikeln aus Zellen von menschlichem Hepatokarzinom identifiziert wurden (Huh7.5) mit HCV infiziert sind und von denen Daten veröffentlicht werden.
Ein bis zwei Jahre nach der massenspektrometrischen Identifizierung des Kandidaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabien ZOULIM, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie Lyon Croix-Rousse Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-596

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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