Biotilgjengelighet og slimhinnebioaktivitet av Avmacol® hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Medlemmer av alle rase- og etniske grupper er kvalifisert.
3. Røykere og ikke-røykere er kvalifisert. Tobakksvurderingsskjemaet må fylles ut etter samtykke og registrering.
4. Ingen kronisk bruk av steroider
5. Karnofsky ytelsesskala ≥90 %
6. Kunne gi skriftlig, informert samtykke
7. For kvinner i fertil alder (WOCBP), må en negativ uringraviditetstest dokumenteres innen 7 dager før den første studieintervensjonen
8. Villig til å unngå korsblomstrede grønnsaker under studieintervensjonene
9. Villig til å unngå grapefrukt eller grapefruktjuice 48 timer før eller under studien
10. Villig til å unngå daglige vitaminer og antiinflammatoriske medisiner før og under studiet
11. Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Menn som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også samtykke i å bruke adekvat prevensjon før studien og så lenge studiedeltakelsen varer.
12. Villig og i stand til å utføre selvinnsamling av bukkalceller som angitt i bruksanvisningen

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen nåværende eller tidligere diagnose av kreft, med unntak av: karsinom-in-situ av bryst eller livmorhals; ikke-melanomatøs hudkreft; T1-2, N0, M0 differensiert skjoldbruskkarsinom; overfladisk blærekreft; T1a eller T1b prostatakreft som omfatter < 5 % av reseksjonert vev med normalt prostataspesifikt antigen (PSA) siden reseksjon
2. Ingen bruk av kroniske foreskrevne medisiner som er potente induktorer eller hemmere av CYP3A4
3. Kronisk bruk av antikoagulasjon