Biotilgængelighed og slimhindebioaktivitet af Avmacol® hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettigede.
3. Rygende og ikke-rygere er berettigede. Formularen til vurdering af tobaksbrug skal udfyldes efter samtykke og registrering.
4. Ingen kronisk brug af steroider
5. Karnofsky Performance Scale ≥90 %
6. Kan give skriftligt, informeret samtykke
7. For kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal en negativ uringraviditetstest dokumenteres inden for 7 dage før den første undersøgelsesintervention
8. Villig til at undgå korsblomstrede grøntsager under undersøgelsens interventioner
9. Vil gerne undgå grapefrugt eller grapefrugtjuice 48 timer før eller under undersøgelsen
10. Villig til at undgå daglige vitaminer og antiinflammatorisk medicin forud for og under studiet
11. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen og i hele undersøgelsens deltagelse.
12. Villig og i stand til at udføre selvindsamling af bukkale celler som angivet i brugsanvisningen

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen nuværende eller tidligere diagnose af kræft, med undtagelse af: carcinoma-in-situ i bryst eller livmoderhals; ikke-melanomatøs hudkræft; T1-2, N0, M0 differentieret thyreoideacarcinom; overfladisk blærekræft; T1a eller T1b prostatacancer omfattende < 5 % af resekeret væv med normalt prostataspecifikt antigen (PSA) siden resektion
2. Ingen brug af kronisk ordineret medicin, som er potente inducere eller hæmmere af CYP3A4
3. Kronisk brug af antikoagulering