Farmakokinetikk av posakonazol (Noxafil®) som profylakse for invasive soppinfeksjoner (PIRAÑA)

I 2014 ble den nye intravenøse og faste orale formuleringen av posakonazol markedsført. Dette gir nye behandlingsmuligheter, spesielt hos pasienter som tidligere ikke var i stand til å oppnå tilstrekkelig eksponering for posakonazolløsning. Etter forskernes oppfatning er det bare begrensede data tilgjengelig om farmakokinetikken (PK) til de nye formuleringene av posakonazol, men disse bruker strengt utvalgte pasienter eller friske frivillige, men enda viktigere, spesifikke aspekter knyttet til PK forblir uløste. Til tross for at tilstrekkelig eksponering oppnås ved bruk av den nye faste orale formuleringen, antas det at oral biotilgjengelighet av posakonazol kan bli påvirket under mukositt. Hvorvidt slimhinnebarriereskade påvirker absorpsjonen av posakonazol eller endrer presystemisk clearance er fortsatt ukjent. Derfor virker det fornuftig å gjennomføre en studie i en gruppe pasienter som vil oppleve en alvorlig grad av slimhinnebetennelse for å identifisere endringer i absorpsjon av posakonazol og løse virkningen av ulike stadier av mukositt på PK av posakonazol ved å koble PK av posakonazol til markører av mukositt (citrullin). Denne forskningen kan også tjene som en modell for andre legemidler og gir mulighet for direkte oversettelser for å forbedre pasientbehandlingen. For dette formålet er det nødvendig å bestemme PK ved bruk av både IV- og PO-dosering av posakonazol.