Skoliose-spesifikke øvelser for risikofylte AIS-kurver (EX)

Alle pasienter med AIS som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil være kvalifisert til å delta i denne studien: diagnose av AIS; alderen 10 til 17 år; hovedkurve Cobb vinkler 15° til 20°; thoracolumbale, lumbale eller primære thoraxkurvemønstre; og Risser grad 0. Kurver mindre enn 15° vil ikke være like klinisk meningsfulle hvis de ikke utvikler seg mer enn 5°. Kurver 15° gir også mulighet for 5° målefeil. Kurver mer enn 20° vil ikke være i stand til å gå minst 5° før avstiving igangsettes i henhold til SRS-kriterier (ved 25°). Pasienter vil bli ekskludert i henhold til følgende eksklusjonskriterier: annen skoliose enn AIS, øvre thorax- eller dobbelkurvemønstre, utviklingsforstyrrelser som hindrer forståelse og overholdelse av en treningsplan, nåværende eller tidligere bruk av tannregulering, og tidligere deltakelse i et SSE-program, tidligere ryggradskirurgi, manglende evne til å forplikte seg til å utføre et hjemmetreningsprogram i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken, og manglende evne til å forplikte seg til å delta på minst 8 timers PT innen 6 måneder.

Pasientjournaler vil bli gjennomgått for kvalifisering. Hvis en pasient anses som kvalifisert for inkludering i studien, vil et medlem av forskerteamet møte pasienten og hans eller hennes familie for å gjennomgå samtykkeskjemaet i et privat medisinsk undersøkelsesrom. Familien vil få god tid til å se gjennom samtykkeskjemaet og stille spørsmål. Hvis en deltaker velger å delta, vil et samtykkeskjema bli signert av både pasienten og den juridiske vergen før eventuelle undersøkelsesprosedyrer inntreffer. Når et samtykkeskjema er signert, vil pasienter bli tilfeldig tildelt av TSRH på stedet statistiker til en av de to følgende gruppene:

1. Standardisering av fysioterapi:

   Fysioterapeuter fra Texas Scottish Rite Hospital, Boston Children's Hospital, Columbia University Medical Center, Norton Leatherman Spine Center, Johns Hopkins University og Texas Children's Hospital som mottok opplæring og sertifisering i den Schroth-baserte (BSPTS) metoden har blitt rekruttert som medlemmer av studieteamet. Fysioterapeuter ved hver institusjon vil levere en standardisert treningsintervensjon.

2. Studiegrupper:

A) Gruppe for skoliosespesifikk trening (SSE).

Hver pasient som er tildelt SSE-gruppen vil delta på minst 8 timers overvåket treningstrening ledet av en Schroth-basert sertifisert fysioterapeut i løpet av 6 måneder. Ideelt sett vil pasienter bli sett i 7 økter:

1. Første økt: 2 timer
2. Økt 2: 1 time (1 uke senere)
3. Økt 3: 1 time (1-2 uker senere)
4. Økt 4: 1 time (2-3 uker etter økt 3)
5. Økt 5: 1 time (3-4 uker etter økt 4)
6. Økt 6: 1 time (1-2 måneder etter økt 5)
7. Økt 7: 1 time (1-2 måneder etter økt 6)

Nøyaktig antall treningsøkter og tidsramme vil bli bestemt av pasientens evne til å utføre øvelsene. Alle terapeuter vil bruke en standardisert treningsreseptalgoritme og ytelsessjekkliste som ligner på Dr. Parents Schroth skoliose treningsstudie. Pasienter vil utføre et hjemmetreningsprogram i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken, når de selvstendig kan utføre sine foreskrevne øvelser i henhold til følgende kriterier:

1. Beveg bekkenet riktig slik at kroppsvekten er over støttefoten og nøytral.
2. Nøyaktig oppsett øvelser per kurvemønster i forskjellige posisjoner. Trener fremgang fra statiske til dynamiske og passive til aktive korreksjoner.
3. Utfør dyktig minimum 8 øvelser som integrerer skoliosespesifikke korreksjoner som inkluderer autoforlengelse for å øke avstanden mellom bekkenet, ryggvirvlene og ribbeina. Ulike kinestetiske, mentale bilder og proprioseptive strategier brukes for ytterligere å åpne konkaviteter og undertrykke konveksiteter.
4. Utfør skoliosespesifikke korreksjoner under dagliglivets aktiviteter. Det overordnede målet er at pasientene skal opprettholde en korrigerende holdning gjennom dagen.

Pasienter vil bli bedt om å bruke en smarttelefon- eller nettbrettapplikasjon (app) når de utfører hjemmetreningsprogrammet, som vil være en metode for å spore treningsoverholdelse. En papirversjon av appen vil være tilgjengelig for pasienter uten tilgang til smarttelefon eller nettbrett.

Pasienter vil også bli sendt elektronisk en ukentlig spørreundersøkelse om hjemmetrening gjennom en sikker forskningsdatabase, Research Electronic Data Capture (REDCap). En treningslogg parafert av foresatte vil hjelpe familier med å holde oversikt over treningsoverholdelse og tjene som en måte å overvåke treningsoverholdelse for pasienter som kanskje ikke har en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.

Pasienter vil også kunne møte terapeutene ved deres retur til klinikken og deretter hver 2-3 måned frem til 1 års oppfølging for å vurdere ytelseskvalitet, opprettholde motivasjon og fremdriftsintensitet. Pasienter vil bli trukket ut dersom de ikke oppnår 80 % treningsoverholdelse innen 6 måneder.

B) Kontrollgruppe Pasienter som er randomisert til denne gruppen vil fortsette å motta standardbehandling fra sin ortopediske lege som inkluderer regelmessige klinikkbesøk og observasjon. Observasjon består av ingen behandling av skoliosen, kun rutinemessig klinisk vurdering av ortopeden for å oppdage kurveprogresjon hver 3. til 6. måned. Når alle målinger er samlet ved pasientens innrullering og ett års oppfølging, vil pasienter i denne gruppen fortsette å bli sporet gjennom observasjon til skjelettmodenhet for å registrere om pasienten opplevde kurveprogresjon, ble foreskrevet en skinne eller gikk videre til kirurgisk behandling .