Skoliose-specifikke øvelser for risikofyldte AIS-kurver (EX)

Alle patienter med AIS, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil være berettiget til at deltage i dette forsøg: diagnose af AIS; alderen 10 til 17 år; hovedkurve Cobb vinkler 15° til 20°; thoracolumbale, lumbale eller primære thoraxkurvemønstre; og Risser grad 0. Kurver mindre end 15° vil ikke være så klinisk meningsfulde, hvis de ikke udvikler sig mere end 5°. Kurver 15° giver også mulighed for 5° målefejl. Kurver mere end 20° vil ikke være i stand til at bevæge sig mindst 5° før afstivning påbegyndes i henhold til SRS-kriterier (ved 25°). Patienter vil blive udelukket i henhold til følgende eksklusionskriterier: anden skoliose end AIS, øvre thorax- eller dobbeltkurvemønstre, udviklingsforstyrrelser, der forhindrer forståelse og overholdelse af en træningsplan, nuværende eller tidligere brug af bøjler og tidligere deltagelse i et SSE-program, tidligere rygsøjlekirurgi, manglende evne til at forpligte sig til at udføre et hjemmetræningsprogram i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen og manglende evne til at forpligte sig til at deltage i mindst 8 timers PT inden for 6 måneder.

Patientjournaler vil blive gennemgået for berettigelse. Hvis en patient anses for at være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, vil et medlem af forskerteamet mødes med patienten og hans eller hendes familie for at gennemgå samtykkeformularen i et privat lægeundersøgelsesrum. Familien vil få god tid til at gennemgå samtykkeerklæringen og stille eventuelle spørgsmål. Hvis en deltager vælger at deltage, vil en samtykkeerklæring blive underskrevet af både patienten og den juridiske værge forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer. Når en samtykkeerklæring er blevet underskrevet, vil patienter blive tilfældigt tildelt af TSRH på stedet statistiker til en af ​​de to følgende grupper:

1. Standardisering af fysioterapi:

   Fysioterapeuter fra Texas Scottish Rite Hospital, Boston Children's Hospital, Columbia University Medical Center, Norton Leatherman Spine Center, Johns Hopkins University og Texas Children's Hospital, som modtog træning og certificering i den Schroth-baserede (BSPTS) metode, er blevet rekrutteret som medlemmer af studieholdet. Fysioterapeuter på hver institution vil levere en standardiseret træningsintervention.

2. Studiegrupper:

A) Skoliose-specifik træningsgruppe (SSE).

Hver patient, der er tildelt SSE-gruppen, vil deltage i mindst 8 timers superviseret træningstræning ledet af en Schroth-baseret certificeret fysioterapeut i løbet af 6 måneder. Ideelt set vil patienter blive set i 7 sessioner:

1. Første session: 2 timer
2. Session 2: 1 time (1 uge senere)
3. Session 3: 1 time (1-2 uger senere)
4. Session 4: 1 time (2-3 uger efter session 3)
5. Session 5: 1 time (3-4 uger efter session 4)
6. Session 6: 1 time (1-2 måneder efter session 5)
7. Session 7: 1 time (1-2 måneder efter session 6)

Det nøjagtige antal træningssessioner og tidsramme vil blive bestemt af patientens evne til at udføre øvelserne. Alle terapeuter vil bruge en standardiseret træningsreceptalgoritme og præstationstjekliste svarende til Dr. Parents Schroth skoliose træningsundersøgelse. Patienterne vil udføre et hjemmetræningsprogram i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen, når de selvstændigt kan udføre deres ordinerede øvelser i henhold til følgende kriterier:

1. Bevæg bækkenet korrekt, så kropsvægten er over støttens base og neutral.
2. Præcis opsat øvelser pr. kurvemønster i forskellige positioner. Træner fremskridt fra statiske til dynamiske og passive til aktive korrektioner.
3. Udfør dygtigt minimum 8 øvelser, der integrerer skoliose-specifikke korrektioner, som inkluderer auto-forlængelse for at øge mellemrummet mellem bækken, hvirvler og ribben. Forskellige kinæstetiske, mentale billedsprog og proprioceptive strategier bruges til yderligere at åbne konkaviteter og undertrykke konveksiteter.
4. Udfør skoliose-specifikke korrektioner under daglige aktiviteter. Det overordnede mål er, at patienterne opretholder en korrigerende kropsholdning hele dagen.

Patienter vil blive bedt om at bruge en smartphone eller tablet-applikation (app), når de udfører hjemmetræningsprogrammet, som vil være en metode til at spore træningsoverholdelse. En papirversion af appen vil være tilgængelig for patienter uden adgang til smartphone eller tablet.

Patienterne vil også blive sendt elektronisk en ugentlig undersøgelse vedrørende hjemmetræning gennem en sikker forskningsdatabase, Research Electronic Data Capture (REDCap). En træningslog, som er initialiseret af værgen, vil hjælpe familier med at holde styr på deres træningsoverholdelse og tjene som en måde at overvåge træningsoverholdelse for patienter, der måske ikke har en smartphone, tablet eller computer.

Patienter vil også være i stand til at mødes med terapeuterne ved deres tilbagevenden til klinikbesøg og hver 2-3 måned derefter indtil deres 1 års opfølgning for at vurdere præstationskvalitet, opretholde motivation og fremskridtsintensitet. Patienter vil blive udmeldt, hvis de ikke opnår 80 % træningsadhærens inden for 6 måneder.

B) Kontrolgruppe Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil fortsætte med at modtage standardbehandling fra deres ortopædlæge, hvilket inkluderer regelmæssige planlagte klinikbesøg og observation. Observation består af ingen behandling af skoliosen, kun rutinemæssig klinisk vurdering foretaget af ortopædkirurgen for at detektere kurveprogression hver 3. til 6. måned. Når alle målinger er blevet indsamlet ved patientens indskrivning og et års opfølgning, vil patienter i denne gruppe fortsat følges gennem observation indtil skeletmodenhed for at registrere, om patienten oplevede kurveprogression, fik ordineret en bøjle eller gik videre til kirurgisk behandling .