Esercizi specifici per la scoliosi per curve AIS a rischio (EX)

Tutti i pazienti con AIS che soddisfano i seguenti criteri di inclusione potranno partecipare a questo studio: diagnosi di AIS; dai 10 ai 17 anni; curva maggiore angoli di Cobb da 15° a 20°; modelli di curva toracolombare, lombare o toracica primaria; e grado Risser 0. Le curve inferiori a 15° non saranno clinicamente significative se non progrediscono di oltre 5°. Le curve 15° consentono anche un errore di misura di 5°. Le curve superiori a 20° non saranno in grado di progredire di almeno 5° prima che il rinforzo sia iniziato secondo i criteri SRS (a 25°). I pazienti saranno esclusi in base ai seguenti criteri di esclusione: scoliosi diversa dall'AIS, pattern del torace superiore o a doppia curva, disturbi dello sviluppo che impediscono la comprensione e il rispetto di un programma di esercizi, uso attuale o precedente del tutore e precedente partecipazione a un programma SSE, precedente chirurgia della colonna vertebrale, incapacità di impegnarsi a eseguire un programma di esercizi a casa per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana e incapacità di impegnarsi a frequentare almeno 8 ore di PT entro 6 mesi.

Le cartelle cliniche dei pazienti saranno esaminate per verificarne l'idoneità. Se un paziente è ritenuto idoneo per l'inclusione nello studio, un membro del team di ricerca si incontrerà con il paziente e la sua famiglia per rivedere il modulo di consenso in una stanza privata per esami medici. La famiglia avrà tutto il tempo per esaminare il modulo di consenso e porre eventuali domande. Se un partecipante sceglie di partecipare, un modulo di consenso sarà firmato sia dal paziente che dal tutore legale prima che si verifichi qualsiasi procedura investigativa. Una volta firmato un modulo di consenso, i pazienti verranno assegnati in modo casuale dallo statistico del TSRH in loco a uno dei due seguenti gruppi:

1. Standardizzazione della terapia fisica:

   Fisioterapisti del Texas Scottish Rite Hospital, Boston Children's Hospital, Columbia University Medical Center, Norton Leatherman Spine Center, Johns Hopkins University e Texas Children's Hospital che hanno ricevuto formazione e certificazione nel metodo basato su Schroth (BSPTS) sono stati reclutati come membri di il gruppo di studio. I fisioterapisti di ciascuna istituzione forniranno un intervento di esercizio standardizzato.

2. Gruppi di studio:

A) Gruppo di esercizi specifici per la scoliosi (SSE).

Ogni paziente assegnato al gruppo SSE parteciperà ad almeno 8 ore di allenamento fisico supervisionato condotto da un fisioterapista certificato con sede a Schroth nel corso di 6 mesi. Idealmente, i pazienti saranno visitati per 7 sessioni:

1. Prima sessione: 2 ore
2. Sessione 2: 1 ora (1 settimana dopo)
3. Sessione 3: 1 ora (1-2 settimane dopo)
4. Sessione 4: 1 ora (2-3 settimane dopo la Sessione 3)
5. Sessione 5: 1 ora (3-4 settimane dopo la Sessione 4)
6. Sessione 6: 1 ora (1-2 mesi dopo la Sessione 5)
7. Sessione 7: 1 ora (1-2 mesi dopo la Sessione 6)

Il numero esatto di sessioni di allenamento e il periodo di tempo saranno determinati dalla capacità del paziente di eseguire gli esercizi. Tutti i terapisti utilizzeranno un algoritmo di prescrizione degli esercizi standardizzato e una lista di controllo delle prestazioni simile allo studio sugli esercizi per la scoliosi di Schroth del Dr. Parent. I pazienti eseguiranno un programma di esercizi a casa per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, quando potranno eseguire autonomamente gli esercizi prescritti secondo i seguenti criteri:

1. Muovere correttamente il bacino in modo che il peso corporeo sia sopra la base di appoggio e neutrale.
2. Imposta accuratamente gli esercizi per modello di curva in diverse posizioni. Gli esercizi passano da correzioni statiche a dinamiche e da passive a attive.
3. Esegui correttamente un minimo di 8 esercizi integrando correzioni specifiche per la scoliosi che includono l'auto-allungamento per aumentare gli spazi tra il bacino, le vertebre e le costole. Varie strategie cinestetiche, di immaginazione mentale e propriocettive vengono utilizzate per aprire ulteriormente le concavità e deprimere le convessità.
4. Eseguire correzioni specifiche per la scoliosi durante le attività della vita quotidiana. L'obiettivo generale è che i pazienti mantengano una postura correttiva per tutto il giorno.

Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare un'applicazione (app) per smartphone o tablet durante l'esecuzione del programma di esercizi a casa che sarà un metodo per monitorare l'aderenza all'esercizio. Una versione cartacea dell'app sarà disponibile per i pazienti che non hanno accesso a uno smartphone o un tablet.

Ai pazienti verrà inoltre inviato elettronicamente un sondaggio settimanale sull'aderenza agli esercizi a casa attraverso un database di ricerca sicuro, il Research Electronic Data Capture (REDCap). Un registro degli esercizi siglato dal tutore aiuterà le famiglie a tenere traccia della loro aderenza all'esercizio e servirà come un modo per monitorare l'aderenza all'esercizio per i pazienti che potrebbero non avere uno smartphone, un tablet o un computer.

I pazienti potranno anche incontrare i terapisti durante le visite di ritorno in clinica e successivamente ogni 2-3 mesi fino al loro follow-up di 1 anno per valutare la qualità delle prestazioni, mantenere la motivazione e l'intensità del progresso. I pazienti verranno ritirati se non raggiungono l'80% di aderenza all'esercizio entro 6 mesi.

B) Gruppo di controllo I pazienti randomizzati in questo gruppo continueranno a ricevere il trattamento standard di cura dal proprio medico ortopedico che include visite cliniche e osservazione regolarmente programmate. L'osservazione consiste in nessun trattamento della scoliosi, solo una valutazione clinica di routine da parte del chirurgo ortopedico per rilevare la progressione della curva ogni 3-6 mesi. Una volta che tutte le misurazioni sono state raccolte all'arruolamento del paziente e un anno di follow-up, i pazienti in questo gruppo continueranno a essere monitorati attraverso l'osservazione fino alla maturità scheletrica per registrare se il paziente ha avuto progressione della curva, gli è stato prescritto un tutore o ha proceduto al trattamento chirurgico .