Ejercicios específicos de escoliosis para curvas AIS en riesgo (EX)

Todos los pacientes con AIS que cumplan con los siguientes criterios de inclusión serán elegibles para participar en este ensayo: diagnóstico de AIS; edades de 10 a 17 años; curva principal ángulos de Cobb de 15° a 20°; patrones de curvas toracolumbar, lumbar o torácica primaria; y Risser grado 0. Las curvas de menos de 15° no serán clínicamente significativas si no progresan más de 5°. Las curvas de 15° también permiten un error de medición de 5°. Las curvas de más de 20° no podrán progresar al menos 5° antes de que se inicie el arriostramiento de acuerdo con los criterios SRS (a 25°). Los pacientes serán excluidos de acuerdo con los siguientes criterios de exclusión: escoliosis que no sea AIS, patrones torácicos superiores o de doble curva, trastornos del desarrollo que impidan la comprensión y el cumplimiento de un programa de ejercicios, uso de aparatos ortopédicos actual o anterior y participación previa en un programa SSE, anterior cirugía de columna, incapacidad para comprometerse a realizar un programa de ejercicios en el hogar durante 15 minutos al día, 5 días a la semana e incapacidad para comprometerse a asistir al menos a 8 horas de fisioterapia en 6 meses.

Se revisarán los registros médicos de los pacientes para determinar su elegibilidad. Si se considera que un paciente es elegible para su inclusión en el estudio, un miembro del equipo de investigación se reunirá con el paciente y su familia para revisar el formulario de consentimiento en una sala de examen médico privada. La familia tendrá tiempo suficiente para revisar el formulario de consentimiento y hacer cualquier pregunta. Si un participante decide participar, tanto el paciente como el tutor legal firmarán un formulario de consentimiento antes de que se lleve a cabo cualquier procedimiento de investigación. Una vez que se haya firmado un formulario de consentimiento, el estadístico local de la TSRH asignará aleatoriamente a los pacientes a uno de los dos grupos siguientes:

1. Normalización de la Fisioterapia:

   Los fisioterapeutas de Texas Scottish Rite Hospital, Boston Children's Hospital, Columbia University Medical Center, Norton Leatherman Spine Center, Johns Hopkins University y Texas Children's Hospital que recibieron capacitación y certificación en el método basado en Schroth (BSPTS) han sido reclutados como miembros de el equipo de estudio. Los fisioterapeutas de cada institución realizarán una intervención de ejercicio estandarizada.

2. Grupos de estudio:

A) Grupo de ejercicios específicos para escoliosis (SSE)

Cada paciente asignado al grupo SSE asistirá al menos a 8 horas de entrenamiento físico supervisado dirigido por un fisioterapeuta certificado de Schroth en el transcurso de 6 meses. Idealmente, los pacientes serán atendidos durante 7 sesiones:

1. Primera sesión: 2 horas
2. Sesión 2: 1 hora (1 semana después)
3. Sesión 3: 1 hora (1-2 semanas después)
4. Sesión 4: 1 hora (2-3 semanas después de la Sesión 3)
5. Sesión 5: 1 hora (3-4 semanas después de la Sesión 4)
6. Sesión 6: 1 hora (1-2 meses después de la Sesión 5)
7. Sesión 7: 1 hora (1-2 meses después de la Sesión 6)

El número exacto de sesiones de entrenamiento y el tiempo estarán determinados por la capacidad del paciente para realizar los ejercicios. Todos los terapeutas utilizarán un algoritmo de prescripción de ejercicio estandarizado y una lista de verificación de rendimiento similar al estudio de ejercicio de escoliosis de Schroth del Dr. Parent. Los pacientes realizarán un programa de ejercicios en casa durante 15 minutos al día, 5 días a la semana, cuando puedan ejecutar de forma independiente los ejercicios prescritos de acuerdo con los siguientes criterios:

1. Mueva correctamente la pelvis para que el peso del cuerpo esté sobre la base de apoyo y neutral.
2. Configure con precisión ejercicios por patrón de curva en diferentes posiciones. Los ejercicios progresan de correcciones estáticas a dinámicas y pasivas a activas.
3. Realice de manera competente un mínimo de 8 ejercicios que integren correcciones específicas para la escoliosis que incluyen elongación automática para aumentar los espacios entre la pelvis, las vértebras y las costillas. Se utilizan varias estrategias cinestésicas, de imágenes mentales y propioceptivas para abrir más las concavidades y deprimir las convexidades.
4. Realizar correcciones específicas de escoliosis durante las actividades de la vida diaria. El objetivo general es que los pacientes mantengan una postura correctiva durante todo el día.

Se les pedirá a los pacientes que usen una aplicación (aplicación) para teléfono inteligente o tableta cuando realicen el programa de ejercicios en el hogar, que será un método de seguimiento del cumplimiento del ejercicio. Una versión en papel de la aplicación estará disponible para pacientes sin acceso a un teléfono inteligente o tableta.

A los pacientes también se les enviará electrónicamente una encuesta semanal sobre la adherencia al ejercicio en el hogar a través de una base de datos de investigación segura, Research Electronic Data Capture (REDCap). Un registro de ejercicios con las iniciales del tutor ayudará a las familias a realizar un seguimiento de su cumplimiento del ejercicio y servirá como una forma de monitorear el cumplimiento del ejercicio para los pacientes que pueden no tener un teléfono inteligente, una tableta o una computadora.

Los pacientes también podrán reunirse con los terapeutas en sus visitas de regreso a la clínica y cada 2 o 3 meses a partir de entonces hasta su seguimiento de 1 año para evaluar la calidad del desempeño, mantener la motivación y la intensidad del progreso. Los pacientes serán retirados si no logran el 80% de cumplimiento del ejercicio dentro de los 6 meses.

B) Grupo de control Los pacientes asignados al azar a este grupo continuarán recibiendo el tratamiento estándar de su médico ortopédico, que incluye observación y visitas clínicas programadas regularmente. La observación consiste en ningún tratamiento de la escoliosis, solo la evaluación clínica de rutina por parte del cirujano ortopédico para detectar la progresión de la curva cada 3 a 6 meses. Una vez que se hayan recopilado todas las medidas en el momento de la inscripción del paciente y un año de seguimiento, se continuará el seguimiento de los pacientes de este grupo a través de la observación hasta la madurez esquelética para registrar si el paciente experimentó una progresión de la curva, se le recetó un aparato ortopédico o se sometió a un tratamiento quirúrgico. .