Skoliosspecifika övningar för AIS-kurvor i riskzonen (EX)

Alla patienter med AIS som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att vara berättigade att delta i denna studie: diagnos av AIS; åldrarna 10 till 17 år; huvudkurvan Cobb vinklar 15° till 20°; thoracolumbar, lumbal eller primär thoracal kurvmönster; och Risser grad 0. Kurvor mindre än 15° kommer inte att vara lika kliniskt meningsfulla om de inte utvecklas mer än 5°. Kurvor 15° tillåter också 5° mätfel. Kurvor över 20° kommer inte att kunna förflytta sig minst 5° innan stag påbörjas enligt SRS-kriterier (vid 25°). Patienter kommer att exkluderas enligt följande uteslutningskriterier: annan skolios än AIS, övre bröstkorg eller dubbla kurvmönster, utvecklingsstörningar som förhindrar förståelse och överensstämmelse med ett träningsschema, nuvarande eller tidigare bärande av tandställning, och tidigare deltagande i ett SSE-program, tidigare ryggradskirurgi, oförmåga att förbinda sig att utföra ett hemmaträningsprogram i 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan och oförmåga att åta sig att delta i minst 8 timmars PT inom 6 månader.

Patientjournaler kommer att granskas för berättigande. Om en patient anses vara kvalificerad för inkludering i studien kommer en medlem av forskargruppen att träffa patienten och hans eller hennes familj för att granska samtyckesformuläret i ett privat medicinskt undersökningsrum. Familjen kommer att få gott om tid att granska samtyckesformuläret och ställa eventuella frågor. Om en deltagare väljer att delta kommer ett samtyckesformulär att undertecknas av både patienten och vårdnadshavaren innan eventuella utredningsförfaranden inträffar. När ett samtyckesformulär har undertecknats kommer patienter att slumpmässigt tilldelas av TSRH på plats statistiker till en av följande två grupper:

1. Standardisering av sjukgymnastik:

   Sjukgymnaster från Texas Scottish Rite Hospital, Boston Children's Hospital, Columbia University Medical Center, Norton Leatherman Spine Center, Johns Hopkins University och Texas Children's Hospital som fått utbildning och certifiering i den Schroth-baserade (BSPTS) metoden har rekryterats som medlemmar i studielaget. Fysioterapeuter vid varje institution kommer att leverera en standardiserad träningsintervention.

2. Studiegrupper:

A) Skoliosspecifik träningsgrupp (SSE).

Varje patient som tilldelas SSE-gruppen kommer att delta i minst 8 timmars övervakad träningsträning ledd av en Schroth-baserad certifierad sjukgymnast under loppet av 6 månader. Helst kommer patienter att ses under 7 sessioner:

1. Första pass: 2 timmar
2. Session 2: 1 timme (1 vecka senare)
3. Session 3: 1 timme (1-2 veckor senare)
4. Session 4: 1 timme (2-3 veckor efter session 3)
5. Session 5: 1 timme (3-4 veckor efter session 4)
6. Session 6: 1 timme (1-2 månader efter session 5)
7. Session 7: 1 timme (1-2 månader efter session 6)

Det exakta antalet träningspass och tidsram kommer att bestämmas av patientens förmåga att utföra övningarna. Alla terapeuter kommer att använda en standardiserad träningsalgoritm och prestationschecklista som liknar Dr. Parents Schroth skoliosövningsstudie. Patienterna kommer att utföra ett hemträningsprogram i 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan, när de självständigt kan utföra sina föreskrivna övningar enligt följande kriterier:

1. Flytta bäckenet korrekt så att kroppsvikten är över stödets bas och neutral.
2. Noggrant uppsatta övningar per kurvmönster i olika positioner. Tränar framsteg från statiska till dynamiska och passiva till aktiva korrigeringar.
3. Utför skickligt minst 8 övningar som integrerar skoliosspecifika korrigeringar som inkluderar autoförlängning för att öka utrymmet mellan bäcken, kotor och revben. Olika kinestetiska, mentala bilder och proprioceptiva strategier används för att ytterligare öppna konkaviteter och trycka ned konvexiteter.
4. Utför skoliosspecifika korrigeringar under dagliga aktiviteter. Det övergripande målet är att patienterna ska behålla en korrigerande hållning under hela dagen.

Patienterna kommer att bli ombedda att använda en smartphone eller surfplatta (app) när de utför träningsprogrammet för hemmet, vilket kommer att vara en metod för att spåra träningsföljsamhet. En pappersversion av appen kommer att finnas tillgänglig för patienter utan tillgång till en smartphone eller surfplatta.

Patienterna kommer också att skickas elektroniskt en veckovis enkät om hur man följer träningen hemma genom en säker forskningsdatabas, Research Electronic Data Capture (REDCap). En träningslogg som paraferats av vårdnadshavaren kommer att hjälpa familjer att hålla reda på sin träningsföljsamhet och fungera som ett sätt att övervaka träningsföljsamhet för patienter som kanske inte har en smartphone, surfplatta eller dator.

Patienterna kommer också att kunna träffa terapeuterna vid deras återvändande till klinikbesöken och var 2-3 månad därefter fram till 1 års uppföljning för att bedöma prestationskvalitet, bibehålla motivation och framstegsintensitet. Patienter kommer att dras tillbaka om de inte uppnår 80 % träningsföljsamhet inom 6 månader.

B) Kontrollgrupp Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att fortsätta att få standardbehandling från sin ortopedläkare som inkluderar regelbundna klinikbesök och observation. Observation består av ingen behandling av skoliosen, endast rutinmässig klinisk bedömning av ortopedkirurgen för att upptäcka kurvprogression var 3:e till 6:e månad. När alla mätningar har samlats in vid patientens inskrivning och ett års uppföljning, kommer patienter i denna grupp att fortsätta att följas genom observation tills skelettmognad för att registrera om patienten upplevde kurvprogression, ordinerades en tandställning eller gick vidare till kirurgisk behandling .