Упражнения, специфичные для сколиоза, для кривых AIS с риском (EX)

Все пациенты с AIS, отвечающие следующим критериям включения, будут иметь право участвовать в этом исследовании: диагноз AIS; возраст от 10 до 17 лет; угол большой дуги Кобба от 15° до 20°; грудопоясничный, поясничный или первичный грудной изгиб; и степень Risser 0. Искривления менее 15° не будут клинически значимыми, если они не прогрессируют более чем на 5°. Кривые 15° также допускают погрешность измерения 5°. Кривые более 20° не смогут пройти как минимум 5° до того, как будет начата фиксация в соответствии с критериями SRS (при 25°). Пациенты будут исключены в соответствии со следующими критериями исключения: сколиоз, отличный от AIS, верхнегрудной или двойной искривленный паттерн, нарушения развития, препятствующие пониманию и соблюдению графика упражнений, текущее или предыдущее ношение корсета, и предыдущее участие в программе SSE, предыдущее операции на позвоночнике, неспособность выполнять домашнюю программу упражнений по 15 минут в день, 5 дней в неделю и неспособность посещать не менее 8 часов физкультуры в течение 6 месяцев.

Медицинские записи пациентов будут проверены на соответствие требованиям. Если считается, что пациент имеет право на включение в исследование, член исследовательской группы встретится с пациентом и его или ее семьей, чтобы просмотреть форму согласия в частном медицинском кабинете. У семьи будет достаточно времени, чтобы просмотреть форму согласия и задать любые вопросы. Если участник решит участвовать, форма согласия будет подписана как пациентом, так и законным опекуном до проведения каких-либо следственных процедур. После подписания формы согласия пациенты будут случайным образом распределены статистиком TSRH на месте в одну из двух следующих групп:

1. Стандартизация физиотерапии:

   Физиотерапевты из Техасской больницы Шотландского обряда, Бостонской детской больницы, Медицинского центра Колумбийского университета, Центра позвоночника Нортона Лезермана, Университета Джона Хопкинса и Техасской детской больницы, прошедшие обучение и сертификацию по методу Шрота (BSPTS), были приняты на работу в качестве членов учебная команда. Физиотерапевты в каждом учреждении проведут стандартное вмешательство с упражнениями.

2. Учебные группы:

A) Группа специальных упражнений для сколиоза (SSE)

Каждый пациент, отнесенный к группе SSE, будет посещать не менее 8 часов тренировок под наблюдением сертифицированного физиотерапевта в Шроте в течение 6 месяцев. В идеале пациенты будут осмотрены в течение 7 сеансов:

1. Первое занятие: 2 часа
2. Сессия 2: 1 час (через 1 неделю)
3. Сессия 3: 1 час (через 1-2 недели)
4. Сеанс 4: 1 час (через 2-3 недели после сеанса 3)
5. Сеанс 5: 1 час (через 3-4 недели после сеанса 4)
6. Сессия 6: 1 час (через 1-2 месяца после сессии 5)
7. Сеанс 7: 1 час (через 1-2 месяца после сеанса 6)

Точное количество тренировок и временные рамки будут определяться способностью пациента выполнять упражнения. Все терапевты будут использовать стандартизированный алгоритм назначения упражнений и контрольный список эффективности, аналогичный исследованию упражнений доктора Пэрента по Шроту при сколиозе. Пациенты будут выполнять домашнюю программу упражнений по 15 минут в день, 5 дней в неделю, когда они смогут самостоятельно выполнять назначенные им упражнения в соответствии со следующими критериями:

1. Правильно перемещайте таз так, чтобы вес тела находился над основанием опоры и находился в нейтральном положении.
2. Точно настройте упражнения по шаблону кривой в разных положениях. Упражнения переходят от статических к динамическим и от пассивных к активным исправлениям.
3. Умело выполните не менее 8 упражнений, включающих коррекцию сколиоза, в том числе аутоэлонгацию для увеличения промежутков между тазом, позвонками и ребрами. Различные кинестетические, ментальные образы и проприоцептивные стратегии используются для дальнейшего раскрытия вогнутостей и подавления выпуклостей.
4. Выполняйте коррекцию сколиоза во время повседневной деятельности. Общая цель состоит в том, чтобы пациенты сохраняли корректирующую осанку в течение дня.

Пациентов попросят использовать приложение (приложение) для смартфона или планшета при выполнении программы домашних упражнений, что будет одним из методов отслеживания приверженности к упражнениям. Бумажная версия приложения будет доступна пациентам без доступа к смартфону или планшету.

Пациенты также будут получать в электронном виде еженедельный опрос относительно соблюдения домашних упражнений через безопасную исследовательскую базу данных Research Electronic Data Capture (REDCap). Журнал упражнений, подписанный опекуном, поможет семьям отслеживать соблюдение ими упражнений и послужит способом контроля соблюдения упражнений для пациентов, у которых может не быть смартфона, планшета или компьютера.

Пациенты также смогут встречаться с терапевтами при повторном визите в клинику и каждые 2-3 месяца после этого до последующего наблюдения в течение 1 года для оценки качества работы, поддержания мотивации и интенсивности прогресса. Пациенты будут исключены из исследования, если они не достигнут 80% приверженности упражнениям в течение 6 месяцев.

B) Контрольная группа. Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут продолжать получать стандартное лечение у своего врача-ортопеда, которое включает регулярные плановые визиты в клинику и наблюдение. Наблюдение заключается в том, чтобы не лечить сколиоз, а проводить только рутинную клиническую оценку у хирурга-ортопеда для выявления прогрессирования искривления каждые 3–6 месяцев. После того, как все измерения будут собраны при включении пациента в исследование и последующем наблюдении в течение одного года, пациенты в этой группе будут продолжать отслеживаться посредством наблюдения до достижения скелетной зрелости, чтобы зафиксировать, произошло ли у пациента прогрессирование искривления, был ли ему назначен корсет или он перешел к хирургическому лечению. .