Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy dla zagrożonych krzywych AIS (EX)

Wszyscy pacjenci z AIS spełniający następujące kryteria włączenia będą mogli wziąć udział w tym badaniu: diagnoza AIS; w wieku od 10 do 17 lat; główna krzywa kąty Cobba 15° do 20°; krzywizny piersiowo-lędźwiowe, lędźwiowe lub pierwotne krzywe piersiowe; i stopień Rissera 0. Krzywe mniejsze niż 15° nie będą miały znaczenia klinicznego, jeśli nie będą się rozwijać więcej niż 5°. Krzywe 15° dopuszczają również 5° błędu pomiaru. Zakręty o kącie większym niż 20° nie będą mogły przesunąć się o co najmniej 5° przed rozpoczęciem usztywniania zgodnie z kryteriami SRS (przy 25°). Pacjenci zostaną wykluczeni na podstawie następujących kryteriów wykluczenia: skolioza inna niż AIS, krzywizna górnej części klatki piersiowej lub podwójne krzywizny, zaburzenia rozwojowe uniemożliwiające zrozumienie i przestrzeganie planu ćwiczeń, obecne lub wcześniejsze noszenie ortezy oraz wcześniejsze uczestnictwo w programie SSE, wcześniejsze operacja kręgosłupa, niezdolność do wykonywania programu ćwiczeń w domu przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu oraz niezdolność do uczęszczania na co najmniej 8 godzin PT w ciągu 6 miesięcy.

Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie sprawdzona pod kątem kwalifikowalności. Jeśli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się do włączenia do badania, członek zespołu badawczego spotka się z pacjentem i jego rodziną w celu przejrzenia formularza zgody w prywatnym gabinecie lekarskim. Rodzina będzie miała wystarczająco dużo czasu na zapoznanie się z formularzem zgody i zadawanie pytań. Jeśli uczestnik zdecyduje się na udział, formularz zgody zostanie podpisany zarówno przez pacjenta, jak i opiekuna prawnego przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych. Po podpisaniu formularza zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez miejscowego statystyka TSRH do jednej z dwóch następujących grup:

1. Standaryzacja fizjoterapii:

   Na członków zespół badawczy. Fizjoterapeuci w każdej placówce przeprowadzą standardową interwencję ruchową.

2. Grupy badawcze:

A) Grupa ćwiczeń specyficznych dla skoliozy (SSE).

Każdy pacjent przydzielony do grupy SSE weźmie udział w co najmniej 8 godzinach nadzorowanego treningu wysiłkowego prowadzonego przez certyfikowanego fizjoterapeutę Schroth w ciągu 6 miesięcy. Idealnie, pacjenci będą widziani przez 7 sesji:

1. Pierwsza sesja: 2 godziny
2. Sesja 2: 1 godzina (1 tydzień później)
3. Sesja 3: 1 godzina (1-2 tygodnie później)
4. Sesja 4: 1 godzina (2-3 tygodnie po Sesji 3)
5. Sesja 5: 1 godzina (3-4 tygodnie po Sesji 4)
6. Sesja 6: 1 godzina (1-2 miesiące po Sesji 5)
7. Sesja 7: 1 godzina (1-2 miesiące po Sesji 6)

Dokładna liczba sesji treningowych i ramy czasowe zostaną określone przez zdolność pacjenta do wykonywania ćwiczeń. Wszyscy terapeuci będą korzystać ze znormalizowanego algorytmu zalecania ćwiczeń i listy kontrolnej wydajności, podobnej do badania ćwiczeń ze skoliozą Schrotha dr Parent. Pacjenci będą wykonywać program ćwiczeń w domu przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, kiedy będą mogli samodzielnie wykonywać zalecone im ćwiczenia zgodnie z następującymi kryteriami:

1. Prawidłowo poruszaj miednicą, tak aby masa ciała znajdowała się nad podstawą podparcia i była neutralna.
2. Dokładnie ustaw ćwiczenia według wzoru krzywej w różnych pozycjach. Ćwiczenia przechodzą od korekcji statycznych do dynamicznych i pasywnych do aktywnych.
3. Biegle wykonaj co najmniej 8 ćwiczeń integrujących korekcje specyficzne dla skoliozy, które obejmują automatyczne wydłużanie w celu zwiększenia przestrzeni między miednicą, kręgami i żebrami. Do dalszego otwierania wklęsłości i obniżania wypukłości stosuje się różne strategie kinestetyczne, mentalne i proprioceptywne.
4. Wykonuj korekcje specyficzne dla skoliozy podczas codziennych czynności. Ogólnym celem jest utrzymanie przez pacjentów prawidłowej postawy przez cały dzień.

Pacjenci zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji (aplikacji) na smartfony lub tablety podczas wykonywania programu ćwiczeń w domu, co będzie jedną z metod śledzenia przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń. Wersja papierowa aplikacji będzie dostępna dla pacjentów bez dostępu do smartfona czy tabletu.

Pacjenci będą również otrzymywać drogą elektroniczną cotygodniową ankietę dotyczącą przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń w domu za pośrednictwem bezpiecznej bazy danych Research Electronic Data Capture (REDCap). Dziennik ćwiczeń parafowany przez opiekuna pomoże rodzinom śledzić przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń i posłuży jako sposób monitorowania przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń przez pacjentów, którzy mogą nie mieć smartfona, tabletu lub komputera.

Pacjenci będą również mogli spotykać się z terapeutami podczas wizyt powrotnych do kliniki, a następnie co 2-3 miesiące aż do rocznej obserwacji, aby ocenić jakość działania, utrzymać motywację i intensywność postępów. Pacjenci zostaną wycofani, jeśli nie osiągną 80% przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń w ciągu 6 miesięcy.

B) Grupa kontrolna Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą nadal otrzymywać standardowe leczenie od lekarza ortopedy, które obejmuje regularne wizyty w klinice i obserwację. Obserwacja nie obejmuje leczenia skoliozy, a jedynie rutynową ocenę kliniczną przeprowadzaną przez chirurga ortopedę w celu wykrycia progresji skrzywienia co 3 do 6 miesięcy. Po zebraniu wszystkich pomiarów podczas rejestracji pacjenta i rocznej obserwacji, pacjenci z tej grupy będą nadal śledzeni poprzez obserwację aż do osiągnięcia dojrzałości szkieletowej w celu odnotowania, czy pacjent doświadczył progresji krzywizny, przepisano mu aparat ortodontyczny lub przystąpił do leczenia chirurgicznego .