Scoliose-specifieke oefeningen voor risicovolle AIS-curven (EX)

Alle patiënten met AIS die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan deze studie: diagnose van AIS; leeftijden 10 tot 17 jaar; grote bocht Cobb-hoeken 15° tot 20°; thoracolumbale, lumbale of primaire thoracale curvepatronen; en Risser-graad 0. Bochten van minder dan 15° zullen niet zo klinisch relevant zijn als ze niet meer dan 5° toenemen. Bochten van 15° laten ook een meetfout van 5° toe. Bochten van meer dan 20° kunnen niet minstens 5° vooruitgaan voordat de bracing wordt gestart volgens de SRS-criteria (bij 25°). Patiënten worden uitgesloten op basis van de volgende uitsluitingscriteria: andere scoliose dan AIS, patronen van de bovenste thoracale of dubbele kromming, ontwikkelingsstoornissen die het begrijpen en naleven van een oefenschema verhinderen, huidige of eerdere beugeldragen, en eerdere deelname aan een SSE-programma, eerdere wervelkolomoperatie, onvermogen om zich te committeren aan het uitvoeren van een thuisoefenprogramma gedurende 15 minuten per dag, 5 dagen per week, en onvermogen om zich te committeren aan het bijwonen van ten minste 8 uur PT binnen 6 maanden.

De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld op geschiktheid. Als een patiënt in aanmerking komt voor opname in het onderzoek, zal een lid van het onderzoeksteam de patiënt en zijn of haar familie ontmoeten om het toestemmingsformulier te bekijken in een privé-medische onderzoekskamer. De familie krijgt ruim de tijd om het toestemmingsformulier door te nemen en eventuele vragen te stellen. Als een deelnemer ervoor kiest om deel te nemen, zal een toestemmingsformulier worden ondertekend door zowel de patiënt als de wettelijke voogd voorafgaand aan eventuele onderzoeksprocedures. Zodra een toestemmingsformulier is ondertekend, worden patiënten willekeurig toegewezen door de TSRH-statisticus ter plaatse in een van de volgende twee groepen:

1. Standaardisatie van fysiotherapie:

   Fysiotherapeuten van het Texas Scottish Rite Hospital, Boston Children's Hospital, Columbia University Medical Center, Norton Leatherman Spine Center, Johns Hopkins University en Texas Children's Hospital die zijn opgeleid en gecertificeerd in de Schroth-based (BSPTS) methode, zijn aangeworven als leden van het studieteam. Fysiotherapeuten in elke instelling zullen een gestandaardiseerde oefeninterventie geven.

2. Studiegroepen:

A) Scoliose-specifieke inspanningsgroep (SSE).

Elke patiënt die aan de SSE-groep is toegewezen, volgt in de loop van 6 maanden ten minste 8 uur oefentraining onder toezicht onder leiding van een in Schroth gevestigde gecertificeerde fysiotherapeut. Idealiter worden patiënten gedurende 7 sessies gezien:

1. Eerste sessie: 2 uur
2. Sessie 2: 1 uur (1 week later)
3. Sessie 3: 1 uur (1-2 weken later)
4. Sessie 4: 1 uur (2-3 weken na Sessie 3)
5. Sessie 5: 1 uur (3-4 weken na Sessie 4)
6. Sessie 6: 1 uur (1-2 maanden na Sessie 5)
7. Sessie 7: 1 uur (1-2 maanden na Sessie 6)

Het exacte aantal trainingssessies en het tijdsbestek worden bepaald door het vermogen van de patiënt om de oefeningen uit te voeren. Alle therapeuten zullen een gestandaardiseerd algoritme voor het voorschrijven van oefeningen en een prestatiechecklist gebruiken, vergelijkbaar met de Schroth-scoliose-inspanningsstudie van Dr. Parent. Patiënten zullen een thuisoefenprogramma uitvoeren gedurende 15 minuten per dag, 5 dagen per week, wanneer ze zelfstandig hun voorgeschreven oefeningen kunnen uitvoeren volgens de volgende criteria:

1. Beweeg het bekken op de juiste manier zodat het lichaamsgewicht zich boven het steunpunt bevindt en neutraal is.
2. Stel oefeningen per curvepatroon nauwkeurig in in verschillende posities. Oefeningen gaan van statisch naar dynamisch en van passief naar actief corrigeren.
3. Voer vakkundig minimaal 8 oefeningen uit waarin scoliosespecifieke correcties zijn geïntegreerd, waaronder automatische verlenging om de ruimte tussen het bekken, de wervels en de ribben te vergroten. Verschillende kinesthetische, mentale beeldvorming en proprioceptieve strategieën worden gebruikt om concaafheden verder te openen en convexiteiten naar beneden te drukken.
4. Voer scoliose-specifieke correcties uit tijdens activiteiten van het dagelijks leven. Het algemene doel is dat patiënten gedurende de dag een corrigerende houding aanhouden.

Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​smartphone- of tablettoepassing (app) te gebruiken bij het uitvoeren van het thuisoefenprogramma, wat een methode zal zijn om de therapietrouw bij te houden. Een papieren versie van de app zal beschikbaar zijn voor patiënten die geen toegang hebben tot een smartphone of tablet.

Patiënten zullen ook wekelijks elektronisch een enquête ontvangen over therapietrouw thuis via een beveiligde onderzoeksdatabase, de Research Electronic Data Capture (REDCap). Een door de voogd geparafeerd oefenlogboek helpt gezinnen bij het bijhouden van hun therapietrouw en dient als een manier om de therapietrouw bij te houden voor patiënten die mogelijk geen smartphone, tablet of computer hebben.

Patiënten kunnen de therapeuten ook ontmoeten tijdens hun bezoeken aan de kliniek en daarna elke 2-3 maanden tot hun follow-up van 1 jaar om de kwaliteit van de prestaties te beoordelen, de motivatie te behouden en de voortgangsintensiteit. Patiënten zullen worden teruggetrokken als ze binnen 6 maanden geen 80% therapietrouw bereiken.

B) Controlegroep Patiënten die naar deze groep zijn gerandomiseerd, zullen de standaardbehandeling van hun orthopedisch arts blijven ontvangen, waaronder regelmatig geplande kliniekbezoeken en observatie. Observatie bestaat uit geen behandeling van de scoliose, alleen routinematig klinisch onderzoek door de orthopedisch chirurg om elke 3 tot 6 maanden curveprogressie te detecteren. Zodra alle metingen zijn verzameld bij de inschrijving van de patiënt en een jaar follow-up, zullen patiënten in deze groep door middel van observatie worden gevolgd tot het skelet volgroeid is om vast te leggen of de patiënt curveprogressie heeft ervaren, een brace is voorgeschreven of is overgegaan tot een chirurgische behandeling .