リスクのあるAIS曲線のための脊柱側弯症固有の演習 (EX)

次の選択基準を満たす AIS のすべての患者は、この試験に参加する資格があります。AIS の診断。 10 歳から 17 歳。主曲線 コブ角 15°～20°。胸腰椎、腰椎、または一次胸郭曲線パターン; Risser grade 0。15°未満の曲線は、5°以上進行しない場合、臨床的に意味がありません。 曲線 15° では、5° の測定誤差も許容されます。 20° を超えるカーブは、SRS 基準 (25°) に従ってブレースを開始する前に、少なくとも 5° 進むことができません。 患者は、次の除外基準に従って除外されます：AIS以外の脊柱側弯症、上部胸部または二重曲線パターン、運動スケジュールの理解と遵守を妨げる発達障害、現在または以前の装具の着用、およびSSEプログラムへの以前の参加、以前脊椎手術、1 日 15 分間の自宅での運動プログラムを週 5 日実行することに専念できない、6 か月以内に少なくとも 8 時間の PT に参加することに専念できない。

適格性については、患者の医療記録が審査されます。 患者が研究に参加する資格があると判断された場合、研究チームのメンバーは、患者とその家族と面会し、個室の診察室で同意書を確認します。 ご家族には、同意書を確認し、質問があれば質問するための十分な時間が与えられます。 参加者が参加することを選択した場合、調査手順が発生する前に、患者と法定後見人の両方が同意書に署名します。 同意書に署名すると、TSRH オンサイトの統計学者によって、患者は次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. 理学療法の標準化:

   テキサス スコティッシュ ライト病院、ボストン小児病院、コロンビア大学医療センター、ノートン レザーマン スパイン センター、ジョンズ ホプキンス大学、およびテキサス小児病院から、シュロス ベース (BSPTS) メソッドのトレーニングと認定を受けた理学療法士が、研究チーム。 各機関の理学療法士は、標準化された運動介入を提供します。

2. 研究会:

A) 脊柱側弯症特異的運動 (SSE) グループ

SSE グループに割り当てられた各患者は、シュロスを拠点とする認定理学療法士が 6 か月にわたって指導する監督下の運動トレーニングに少なくとも 8 時間参加します。 理想的には、患者は 7 セッション見られます。

1. 最初のセッション: 2 時間
2. セッション 2: 1 時間 (1 週間後)
3. セッション 3: 1 時間 (1～2 週間後)
4. セッション 4: 1 時間 (セッション 3 の 2 ～ 3 週間後)
5. セッション 5: 1 時間 (セッション 4 の 3 ～ 4 週間後)
6. セッション 6: 1 時間 (セッション 5 の 1 ～ 2 か月後)
7. セッション 7: 1 時間 (セッション 6 の 1 ～ 2 か月後)

トレーニングセッションの正確な回数と時間枠は、患者のエクササイズ能力によって決まります。 すべてのセラピストは、Dr. Parent の Schroth 脊柱側弯症の運動研究と同様に、標準化された運動処方アルゴリズムとパフォーマンス チェックリストを使用します。 患者は、以下の基準に従って処方された運動を独立して実行できる場合、1 日 15 分間、週 5 日、自宅での運動プログラムを実行します。

1. 骨盤を正しく動かして、体重が支持基盤とニュートラルの上にあるようにします。
2. さまざまな位置でカーブ パターンごとにエクササイズを正確に設定します。 エクササイズは、静的から動的へ、受動的から能動的矯正へと進行します。
3. 骨盤、椎骨、および肋骨の間のスペースを増やすための自動伸張を含む、脊柱側弯症特有の矯正を統合した最低 8 つのエクササイズを上手に行います。 さまざまな運動感覚、精神的イメージ、および固有受容戦略を使用して、凹面をさらに開き、凸面を押し下げます。
4. 日常生活の中で脊柱側弯症特有の矯正を行います。 全体的な目標は、患者が 1 日を通して矯正姿勢を維持することです。

患者は、運動アドヒアランスを追跡する 1 つの方法となる自宅での運動プログラムを実行する際に、スマートフォンまたはタブレット アプリケーション (アプリ) を使用するように求められます。 スマートフォンやタブレットにアクセスできない患者は、アプリの紙のバージョンを利用できます。

また、患者には、安全な研究データベースである Research Electronic Data Capture (REDCap) を通じて、自宅での運動の順守に関する毎週の調査が電子的に送信されます。 保護者が署名した運動ログは、家族が運動の順守を追跡するのに役立ち、スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを持っていない可能性のある患者の運動の順守を監視する方法として役立ちます.

患者はまた、クリニックへの再訪問時およびその後 1 年間のフォローアップまで 2 ～ 3 か月ごとにセラピストと面会し、パフォーマンスの質を評価し、モチベーションを維持し、強度を向上させることができます。 6 か月以内に 80% の運動アドヒアランスが達成されない場合、患者は中止されます。

B) 対照群 この群に無作為に割り付けられた患者は、整形外科医による定期的な来院と観察を含む標準治療を受け続けます。 観察は脊柱側弯症の治療ではなく、整形外科医による 3 ～ 6 か月ごとの湾曲の進行を検出するための定期的な臨床評価のみで構成されます。 患者の登録時および1年間のフォローアップ時にすべての測定値が収集されると、このグループの患者は骨格が成熟するまで観察を通じて追跡され続け、患者がカーブの進行を経験したか、ブレースを処方されたか、または外科的治療に進んだかを記録します。 .