Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å måle sikkerheten til 68Ga-DOTA-TATE PET/CT ved diagnostisering av svulster som uttrykker somatostatinreseptorer (PET/Ga68)

17. mai 2021 oppdatert av: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Fase II-studie for å måle sikkerheten til 68Ga-DOTA-TATE PET/CT ved diagnostisering av svulster som uttrykker somatostatinreseptorer

Fase II, prospektiv, åpen, ingen kontrollgruppe for å vurdere sikkerheten ved 68Ga-DOTA-TATE-injeksjon hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert svulster som uttrykker somatostatinreseptorer. Hver inkludert pasient vil motta en administrert dose på 50 mcg eller mindre av peptidet (DOTA-TATE) og et aktivitetsområde mellom 100 - 200 MBq av 68Ga-DOTA-TATE.

Effektiviteten til 68Ga-DOTA-TATE ved vurdering av denne typen svulster har blitt bevist av en rekke studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt eller diagnostisert svulster som uttrykker somatostatinreseptorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med mistenkt eller påvist svulster som uttrykker somatostatinreseptorer
  2. Informert samtykke fra pasient (eller foreldre hvis pasienten er under 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet (bekreftet). Ved en diagnostisk prosedyre hos en pasient som er eller kan være gravid, er en klinisk avgjørelse nødvendig med tanke på fordelene mot mulig skade ved å utføre en prosedyre.
  2. Pasienten nekter å delta.
  3. Umulig å tolerere en decubitusstilling i 25 minutter
  4. Tidligere allergisk reaksjon på DOTA-TATE eller somatostatinanaloger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrer alle uønskede hendelser
Tidsramme: Juni 2016–juni 2018
Juni 2016–juni 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere