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Estudo para Medir a Segurança de 68Ga-DOTA-TATE PET/CT no Diagnóstico de Tumores que Expressam Receptores de Somatostatina (PET/Ga68)

17 de maio de 2021 atualizado por: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Estudo de Fase II para Medir a Segurança de 68Ga-DOTA-TATE PET/CT no Diagnóstico de Tumores que Expressam Receptores de Somatostatina

Fase II, prospectivo, aberto, sem grupo controle para avaliar a segurança da injeção de 68Ga-DOTA-TATE em pacientes com suspeita ou diagnóstico de tumores que expressam receptores de somatostatina. Cada paciente incluído receberá uma dose administrada de 50 mcg ou menos do peptídeo (DOTA-TATE) e uma faixa de atividade entre 100 - 200 MBq de 68Ga-DOTA-TATE.

A eficácia do 68Ga-DOTA-TATE na avaliação deste tipo de tumores foi comprovada por numerosos estudos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita ou diagnóstico de tumores que expressam receptores de somatostatina

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com tumores suspeitos ou comprovados que expressam receptores de somatostatina
  2. Consentimento informado do paciente (ou dos pais, se o paciente tiver menos de 18 anos)

Critério de exclusão:

  1. Gravidez (confirmada). No caso de um procedimento diagnóstico em uma paciente que está ou pode estar grávida, é necessária uma decisão clínica considerando os benefícios contra os possíveis malefícios da realização de qualquer procedimento.
  2. Recusa do paciente em participar.
  3. Impossibilidade de tolerar a posição de decúbito por 25 minutos
  4. Reação alérgica prévia a DOTA-TATE ou análogos da somatostatina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Registre todos os eventos adversos
Prazo: Junho de 2016 a junho de 2018
Junho de 2016 a junho de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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