测量 68Ga-DOTA-TATE PET/CT 在表达生长抑素受体的肿瘤诊断中的安全性研究 (PET/Ga68)
测量 68Ga-DOTA-TATE PET/CT 在表达生长抑素受体的肿瘤诊断中的安全性的 II 期研究
II 期、前瞻性、开放标签、无对照组，以评估 68Ga-DOTA-TATE 注射液在疑似或确诊患有表达生长抑素受体的肿瘤患者中的安全性。 每个纳入的患者将接受 50 mcg 或更少的肽 (DOTA-TATE) 的给药剂量和 68Ga-DOTA-TATE 的活性范围在 100-200 MBq 之间。
68Ga-DOTA-TATE在评估此类肿瘤中的疗效已被大量研究证明。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似或确诊患有表达生长抑素受体的肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 疑似或证实肿瘤表达生长抑素受体的患者
- 患者（或父母，如果患者未满 18 岁）的知情同意
排除标准：
- 怀孕（确认）。 在对怀孕或可能怀孕的患者进行诊断程序的情况下，临床决策是必要的，要考虑到执行任何程序的利弊。
- 患者拒绝参加。
- 无法忍受卧位 25 分钟
- 先前对 DOTA-TATE 或生长抑素类似物有过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
记录所有不良事件
大体时间：2016年6月-2018年6月
|
2016年6月-2018年6月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月8日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月29日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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