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ソマトスタチン受容体を発現する腫瘍の診断における 68Ga-DOTA-TATE PET/CT の安全性を測定するための研究 (PET/Ga68)

2021年5月17日 更新者：Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

ソマトスタチン受容体を発現する腫瘍の診断における 68Ga-DOTA-TATE PET/CT の安全性を測定するための第 II 相試験

ソマトスタチン受容体を発現する腫瘍が疑われる、または診断された患者における 68Ga-DOTA-TATE 注射の安全性を評価するための第 II 相、前向き、非盲検、非対照群。 含まれる各患者は、50 mcg 以下のペプチド (DOTA-TATE) の投与量と、100 ～ 200 MBq の 68Ga-DOTA-TATE の活性範囲を受け取ります。

この種の腫瘍の評価における 68Ga-DOTA-TATE の有効性は、数多くの研究によって証明されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソマトスタチン受容体を発現する腫瘍が疑われる、または診断された患者

説明

包含基準:

  1. -ソマトスタチン受容体を発現する腫瘍が疑われる、または証明された患者
  2. 患者（または患者が18歳未満の場合は両親）によるインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 妊娠（確定）。 妊娠している、または妊娠している可能性のある患者の診断手順の場合、任意の手順を実行することによる潜在的な害に対する利点を考慮して、臨床上の決定が必要です。
  2. 患者の参加拒否。
  3. 25分間の臥位に耐えられない
  4. -DOTA-TATEまたはソマトスタチン類似体に対する以前のアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべての有害事象を記録する
時間枠：2016年6月～2018年6月
2016年6月～2018年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月8日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月29日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月17日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gallium DOTATATE/PET scan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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