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Studio per misurare la sicurezza di 68Ga-DOTA-TATE PET/CT nella diagnosi dei tumori che esprimono i recettori della somatostatina (PET/Ga68)

17 maggio 2021 aggiornato da: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Studio di fase II per misurare la sicurezza del 68Ga-DOTA-TATE PET/CT nella diagnosi dei tumori che esprimono i recettori della somatostatina

Fase II, prospettico, in aperto, nessun gruppo di controllo per valutare la sicurezza dell'iniezione di 68Ga-DOTA-TATE in pazienti con tumori sospetti o diagnosticati che esprimono i recettori della somatostatina. Ciascun paziente incluso riceverà una dose somministrata di 50 mcg o meno del peptide (DOTA-TATE) e un intervallo di attività compreso tra 100 e 200 MBq di 68Ga-DOTA-TATE.

L'efficacia del 68Ga-DOTA-TATE nella valutazione di questo tipo di tumori è stata dimostrata da numerosi studi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori sospetti o diagnosticati che esprimono i recettori della somatostatina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con tumori sospetti o accertati che esprimono i recettori della somatostatina
  2. Consenso informato del paziente (o dei genitori se il paziente ha meno di 18 anni)

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza (confermata). Nel caso di una procedura diagnostica in una paziente che è o potrebbe essere incinta, è necessaria una decisione clinica che tenga conto dei benefici contro i possibili danni derivanti dall'esecuzione di qualsiasi procedura.
  2. Rifiuto del paziente a partecipare.
  3. Impossibilità di tollerare una posizione di decubito per 25 minuti
  4. Precedente reazione allergica a DOTA-TATE o analoghi della somatostatina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registra tutti gli eventi avversi
Lasso di tempo: Giugno 2016-giugno 2018
Giugno 2016-giugno 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione PET DOTA TATE al gallio-68

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