Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til måling af sikkerheden af ​​68Ga-DOTA-TATE PET/CT ved diagnosticering af tumorer, der udtrykker somatostatinreceptorer (PET/Ga68)

17. maj 2021 opdateret af: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Fase II-undersøgelse til måling af sikkerheden af ​​68Ga-DOTA-TATE PET/CT i diagnosticering af tumorer, der udtrykker somatostatinreceptorer

Fase II, prospektiv, åben label, ingen kontrolgruppe til at vurdere sikkerheden ved 68Ga-DOTA-TATE-injektion hos patienter med mistanke om eller diagnosticeret med tumorer, der udtrykker somatostatin-receptorer. Hver inkluderet patient vil modtage en administreret dosis på 50 mcg eller mindre af peptidet (DOTA-TATE) og et aktivitetsområde mellem 100 - 200 MBq af 68Ga-DOTA-TATE.

Effektiviteten af ​​68Ga-DOTA-TATE til at vurdere denne type tumorer er blevet bevist af adskillige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om eller diagnosticeret med tumorer, der udtrykker somatostatin-receptorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med mistænkte eller påviste tumorer, der udtrykker somatostatinreceptorer
  2. Informeret samtykke fra patient (eller forældre, hvis patienten er under 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet (bekræftet). I tilfælde af en diagnostisk procedure hos en patient, der er eller kan være gravid, er en klinisk beslutning nødvendig i betragtning af fordelene mod den mulige skade ved at udføre en procedure.
  2. Patient nægter at deltage.
  3. Umulighed at tolerere en decubitusposition i 25 minutter
  4. Tidligere allergisk reaktion på DOTA-TATE eller somatostatinanaloger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrer alle uønskede hændelser
Tidsramme: Juni 2016-juni 2018
Juni 2016-juni 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med Gallium-68 DOTA TATE PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner