Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de veiligheid van 68Ga-DOTA-TATE PET/CT te meten bij de diagnose van tumoren die somatostatinereceptoren tot expressie brengen (PET/Ga68)

17 mei 2021 bijgewerkt door: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Fase II-studie om de veiligheid van 68Ga-DOTA-TATE PET/CT te meten bij de diagnose van tumoren die somatostatinereceptoren tot expressie brengen

Fase II, prospectief, open label, geen controlegroep om de veiligheid van 68Ga-DOTA-TATE-injectie te beoordelen bij patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde tumoren die somatostatinereceptoren tot expressie brengen. Elke geïncludeerde patiënt krijgt een toegediende dosis van 50 mcg of minder van het peptide (DOTA-TATE) en een activiteitsbereik tussen 100 - 200 MBq 68Ga-DOTA-TATE.

De werkzaamheid van 68Ga-DOTA-TATE bij het beoordelen van dit soort tumoren is door talrijke onderzoeken bewezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoede of gediagnosticeerde tumoren die somatostatinereceptoren tot expressie brengen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met vermoedelijke of bewezen tumoren die Somatostatine-receptoren tot expressie brengen
  2. Geïnformeerde toestemming van de patiënt (of ouders als de patiënt jonger is dan 18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap (bevestigd). In het geval van een diagnostische procedure bij een patiënt die zwanger is of kan zijn, is een klinische beslissing noodzakelijk, waarbij de voordelen worden afgewogen tegen de mogelijke nadelen van het uitvoeren van een procedure.
  2. Weigering patiënt om deel te nemen.
  3. Onmogelijkheid om gedurende 25 minuten een decubitushouding te verdragen
  4. Eerdere allergische reactie op DOTA-TATE of somatostatine-analogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Noteer alle bijwerkingen
Tijdsspanne: Juni 2016-juni 2018
Juni 2016-juni 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Klinische onderzoeken op Gallium-68 DOTA TATE PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren