Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k měření bezpečnosti 68Ga-DOTA-TATE PET/CT v diagnostice nádorů exprimujících somatostatinové receptory (PET/Ga68)

17. května 2021 aktualizováno: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Studie fáze II k měření bezpečnosti 68Ga-DOTA-TATE PET/CT v diagnostice nádorů exprimujících somatostatinové receptory

Fáze II, prospektivní, otevřená, žádná kontrolní skupina k posouzení bezpečnosti injekce 68Ga-DOTA-TATE u pacientů s podezřením na nádory exprimující somatostatinové receptory nebo s nimi diagnostikované. Každý zahrnutý pacient obdrží podanou dávku 50 mcg nebo méně peptidu (DOTA-TATE) a rozsah aktivity mezi 100 - 200 MBq 68Ga-DOTA-TATE.

Účinnost 68Ga-DOTA-TATE při hodnocení tohoto druhu nádorů byla prokázána četnými studiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením nebo diagnostikovaným nádorem exprimujícím somatostatinové receptory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s podezřelými nebo prokázanými nádory exprimujícími somatostatinové receptory
  2. Informovaný souhlas pacienta (nebo rodičů, pokud je pacientovi méně než 18 let)

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství (potvrzeno). V případě diagnostického postupu u pacientky, která je nebo může být těhotná, je nutné klinické rozhodnutí zvažující přínosy oproti možnému poškození provedení jakéhokoli postupu.
  2. Odmítnutí účasti pacienta.
  3. Nemožnost snášet dekubitní polohu po dobu 25 minut
  4. Předchozí alergická reakce na DOTA-TATE nebo analogy somatostatinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zaznamenejte všechny nežádoucí příhody
Časové okno: Červen 2016–červen 2018
Červen 2016–červen 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na Gallium-68 DOTA TATE PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit