Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu pomiar bezpieczeństwa 68Ga-DOTA-TATE PET/CT w diagnostyce nowotworów wykazujących ekspresję receptorów somatostatynowych (PET/Ga68)

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Badanie II fazy mające na celu pomiar bezpieczeństwa 68Ga-DOTA-TATE PET/CT w diagnostyce nowotworów wykazujących ekspresję receptorów somatostatynowych

Faza II, prospektywna, otwarta, bez grupy kontrolnej, w celu oceny bezpieczeństwa iniekcji 68Ga-DOTA-TATE u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem guza wykazującego ekspresję receptorów somatostatynowych. Każdy włączony pacjent otrzyma podaną dawkę 50 mcg lub mniej peptydu (DOTA-TATE) i zakres aktywności pomiędzy 100 - 200 MBq 68Ga-DOTA-TATE.

Skuteczność 68Ga-DOTA-TATE w ocenie tego typu nowotworów została potwierdzona licznymi badaniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem guzów wykazujących ekspresję receptorów dla somatostatyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym guzem wykazującym ekspresję receptorów somatostatyny
  2. Świadoma zgoda pacjenta (lub rodziców, jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża (potwierdzona). W przypadku zabiegu diagnostycznego u pacjentki, która jest lub może być w ciąży, konieczna jest decyzja kliniczna uwzględniająca korzyści w stosunku do ewentualnych szkód wynikających z wykonania jakiegokolwiek zabiegu.
  2. Odmowa udziału pacjenta.
  3. Niemożność tolerowania pozycji leżącej przez 25 minut
  4. Wcześniejsza reakcja alergiczna na DOTA-TATE lub analogi somatostatyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapisz wszystkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Czerwiec 2016-czerwiec 2018
Czerwiec 2016-czerwiec 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne

Badania kliniczne na Skan PET galu-68 DOTA TATE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj