Tanulmány a 68Ga-DOTA-TATE PET/CT biztonságosságának mérésére szomatosztatin-receptorokat expresszáló daganatok diagnosztizálásában (PET/Ga68)
2021. május 17. frissítette: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
II. fázisú vizsgálat a 68Ga-DOTA-TATE PET/CT biztonságosságának mérésére szomatosztatin-receptorokat expresszáló daganatok diagnosztizálásában
II. fázis, prospektív, nyílt, nincs kontrollcsoport a 68Ga-DOTA-TATE injekció biztonságosságának értékelésére olyan betegeknél, akiknél szomatosztatin receptorokat expresszáló daganatok gyaníthatók vagy diagnosztizáltak. Minden bevont páciens 50 mikrogramm vagy kevesebb adagot kap a peptidből (DOTA-TATE) és 100-200 MBq 68Ga-DOTA-TATE aktivitási tartományban.
A 68Ga-DOTA-TATE hatékonyságát az ilyen típusú daganatok értékelésében számos tanulmány igazolta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szomatosztatin-receptorokat expresszáló daganatok gyanúja vagy diagnosztizálása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyanított vagy bizonyított szomatosztatin-receptorokat expresszáló daganatos betegek
- A beteg (vagy a szülők, ha a beteg 18 évesnél fiatalabb) tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Terhesség (megerősítve). Terhes vagy terhes betegnél végzett diagnosztikai eljárás esetén klinikai döntésre van szükség, figyelembe véve az esetleges előnyökkel és az esetleges ártalmakkal szemben.
- A beteg megtagadja a részvételt.
- Lehetetlenség elviselni egy 25 perces decubitus pozíciót
- Korábbi allergiás reakció DOTA-TATE-re vagy szomatosztatin analógokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jegyezze fel az összes nemkívánatos eseményt
Időkeret: 2016. június - 2018. június
|
2016. június - 2018. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gallium DOTATATE/PET scan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .