Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att mäta säkerheten för 68Ga-DOTA-TATE PET/CT vid diagnos av tumörer som uttrycker somatostatinreceptorer (PET/Ga68)

17 maj 2021 uppdaterad av: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Fas II-studie för att mäta säkerheten för 68Ga-DOTA-TATE PET/CT vid diagnos av tumörer som uttrycker somatostatinreceptorer

Fas II, prospektiv, öppen, ingen kontrollgrupp för att bedöma säkerheten av 68Ga-DOTA-TATE-injektion hos patienter med misstänkt eller diagnostiserat tumör som uttrycker somatostatinreceptorer. Varje inkluderad patient kommer att få en administrerad dos på 50 mcg eller mindre av peptiden (DOTA-TATE) och ett aktivitetsområde mellan 100 - 200 MBq av 68Ga-DOTA-TATE.

Effektiviteten av 68Ga-DOTA-TATE vid bedömning av denna typ av tumörer har bevisats av ett flertal studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt eller diagnostiserad tumör som uttrycker somatostatinreceptorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med misstänkta eller bevisade tumörer som uttrycker somatostatinreceptorer
  2. Informerat samtycke av patient (eller föräldrar om patienten är yngre än 18 år)

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet (bekräftad). I fallet med ett diagnostiskt ingrepp hos en patient som är eller kan vara gravid, är ett kliniskt beslut nödvändigt med tanke på fördelarna mot den eventuella skadan av att utföra ett ingrepp.
  2. Patient vägrar att delta.
  3. Omöjlighet att tolerera en decubitusposition i 25 minuter
  4. Tidigare allergisk reaktion mot DOTA-TATE eller somatostatinanaloger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Registrera alla negativa händelser
Tidsram: Juni 2016–juni 2018
Juni 2016–juni 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera