Исследование по оценке безопасности ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-TATE в диагностике опухолей, экспрессирующих рецепторы соматостатина (PET/Ga68)
17 мая 2021 г. обновлено: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Исследование фазы II для измерения безопасности ПЭТ / КТ с 68Ga-DOTA-TATE в диагностике опухолей, экспрессирующих рецепторы соматостатина
Фаза II, проспективная, открытая, без контрольной группы для оценки безопасности инъекции 68Ga-DOTA-TATE у пациентов с подозрением или диагнозом опухолей, экспрессирующих рецепторы соматостатина. Каждый включенный пациент получит введенную дозу 50 мкг или меньше пептида (DOTA-TATE) и диапазон активности от 100 до 200 МБк 68Ga-DOTA-TATE.
Эффективность 68Ga-DOTA-TATE в оценке этого вида опухолей доказана многочисленными исследованиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозреваемыми или диагностированными опухолями, экспрессирующими рецепторы соматостатина.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозреваемыми или подтвержденными опухолями, экспрессирующими рецепторы соматостатина.
- Информированное согласие пациента (или родителей, если пациенту меньше 18 лет)
Критерий исключения:
- Беременность (подтвержденная). В случае диагностической процедуры у пациентки, которая беременна или может быть беременна, необходимо клиническое решение с учетом пользы и возможного вреда от проведения той или иной процедуры.
- Отказ пациента от участия.
- Невозможность выносить лежачее положение в течение 25 мин.
- Аллергическая реакция на DOTA-TATE или аналоги соматостатина в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Запишите все нежелательные явления
Временное ограничение: Июнь 2016 г. – июнь 2018 г.
|
Июнь 2016 г. – июнь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gallium DOTATATE/PET scan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Галлий-68 DOTA TATE ПЭТ-скан
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)РекрутингНейробластома | Ганглионейробластома | ГанглионевромаСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйМенингиомаСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингРак простаты IV стадии AJCC v8 | Метастатическая мелкоклеточная нейроэндокринная карцинома предстательной железы | Метастатическая аденокарцинома простаты с нейроэндокринной дифференцировкой | Метастатическая нейроэндокринная карцинома простатыСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)РекрутингМенингиома 1 степени | Менингиома 2 степени | Менингиома 3 степени | Рецидивирующая менингиома | Неоперабельная менингиомаСоединенные Штаты
-
Novartis PharmaceuticalsЕще не набираютМетастатический нейроэндокринный рак простаты