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소마토스타틴 수용체를 발현하는 종양의 진단에서 68Ga-DOTA-TATE PET/CT의 안전성을 측정하기 위한 연구 (PET/Ga68)

2021년 5월 17일 업데이트: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

소마토스타틴 수용체를 발현하는 종양의 진단에서 68Ga-DOTA-TATE PET/CT의 안전성을 측정하기 위한 2상 연구

소마토스타틴 수용체를 발현하는 종양이 의심되거나 진단된 환자에서 68Ga-DOTA-TATE 주사의 안전성을 평가하기 위한 II상, 전향적, 공개 라벨, 대조군 없음. 포함된 각 환자는 50mcg 이하의 펩타이드(DOTA-TATE) 용량과 100~200MBq의 68Ga-DOTA-TATE 활성 범위를 받게 됩니다.

이러한 종류의 종양을 평가하는 68Ga-DOTA-TATE의 효능은 수많은 연구를 통해 입증되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소마토스타틴 수용체를 발현하는 종양이 의심되거나 진단된 환자

설명

포함 기준:

  1. 소마토스타틴 수용체를 발현하는 종양이 의심되거나 입증된 환자
  2. 환자(또는 환자가 18세 미만인 경우 부모)의 사전 동의

제외 기준:

  1. 임신(확인). 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자의 진단 절차의 경우, 어떤 절차를 수행할 때 발생할 수 있는 피해에 대한 이점을 고려한 임상적 결정이 필요합니다.
  2. 참여를 거부하는 환자.
  3. 25분 동안 욕창 자세를 참을 수 없음
  4. DOTA-TATE 또는 소마토스타틴 유사체에 대한 사전 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 부작용 기록
기간: 2016년 6월~2018년 6월
2016년 6월~2018년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gallium DOTATATE/PET scan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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