Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 68Ga-DOTA-TATE PET/CT:n turvallisuuden mittaamiseksi somatostatiinireseptoreja ilmentävien kasvainten diagnosoinnissa (PET/Ga68)

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Vaiheen II tutkimus 68Ga-DOTA-TATE PET/CT:n turvallisuuden mittaamiseksi somatostatiinireseptoreita ilmentävien kasvainten diagnosoinnissa

Vaihe II, prospektiivinen, avoin, ei kontrolliryhmää arvioimaan 68Ga-DOTA-TATE-injektion turvallisuutta potilailla, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu somatostatiinireseptoreja ilmentäviä kasvaimia. Jokainen mukana oleva potilas saa 50 mikrogramman tai vähemmän annoksen peptidiä (DOTA-TATE) ja aktiivisuusalueen 100 - 200 MBq 68Ga-DOTA-TATE:tä.

68Ga-DOTA-TATE:n tehokkuus tällaisten kasvainten arvioinnissa on todistettu useilla tutkimuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu kasvaimia, jotka ilmentävät somatostatiinireseptoreita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla epäillään tai todistetusti kasvaimia, jotka ilmentävät somatostatiinireseptoreita
  2. Potilaan (tai vanhempien, jos potilas on alle 18-vuotias) tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus (vahvistettu). Diagnostisessa toimenpiteessä potilaalle, joka on tai saattaa olla raskaana, kliininen päätös on tarpeen, kun otetaan huomioon minkä tahansa toimenpiteen suorittamisesta mahdollisesti aiheutuvat edut.
  2. Potilas kieltäytyy osallistumasta.
  3. Mahdottomuus sietää makaavaa asentoa 25 minuuttia
  4. Aiempi allerginen reaktio DOTA-TATE:lle tai somatostatiinianalogeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tallenna kaikki haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kesäkuu 2016 - Kesäkuu 2018
Kesäkuu 2016 - Kesäkuu 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gallium DOTATATE/PET scan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Gallium-68 DOTA TATE PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa