Tutkimus 68Ga-DOTA-TATE PET/CT:n turvallisuuden mittaamiseksi somatostatiinireseptoreja ilmentävien kasvainten diagnosoinnissa (PET/Ga68)
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Vaiheen II tutkimus 68Ga-DOTA-TATE PET/CT:n turvallisuuden mittaamiseksi somatostatiinireseptoreita ilmentävien kasvainten diagnosoinnissa
Vaihe II, prospektiivinen, avoin, ei kontrolliryhmää arvioimaan 68Ga-DOTA-TATE-injektion turvallisuutta potilailla, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu somatostatiinireseptoreja ilmentäviä kasvaimia. Jokainen mukana oleva potilas saa 50 mikrogramman tai vähemmän annoksen peptidiä (DOTA-TATE) ja aktiivisuusalueen 100 - 200 MBq 68Ga-DOTA-TATE:tä.
68Ga-DOTA-TATE:n tehokkuus tällaisten kasvainten arvioinnissa on todistettu useilla tutkimuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu kasvaimia, jotka ilmentävät somatostatiinireseptoreita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään tai todistetusti kasvaimia, jotka ilmentävät somatostatiinireseptoreita
- Potilaan (tai vanhempien, jos potilas on alle 18-vuotias) tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (vahvistettu). Diagnostisessa toimenpiteessä potilaalle, joka on tai saattaa olla raskaana, kliininen päätös on tarpeen, kun otetaan huomioon minkä tahansa toimenpiteen suorittamisesta mahdollisesti aiheutuvat edut.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta.
- Mahdottomuus sietää makaavaa asentoa 25 minuuttia
- Aiempi allerginen reaktio DOTA-TATE:lle tai somatostatiinianalogeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tallenna kaikki haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kesäkuu 2016 - Kesäkuu 2018
|
Kesäkuu 2016 - Kesäkuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gallium DOTATATE/PET scan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .