Effekter av ekstern ørestimulering på smerteoppfatning og humør

• INKLUSJONSKRITERIER:

Alle fag skal være:

1. mellom 18 og 50 år.
2. flytende engelsk.
3. kunne gi skriftlig informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Overordnede eksklusjonskriterier for studien

1. Kan ikke overholde studieprosedyrer eller besøk (inkludert manglende evne til å planlegge den andre økten innen 10 virkedager etter den første økten).
2. Er gravid eller ammer.
3. Har ører med usynlige strukturer (f.eks. cymba conchae, øreflippen) på grunn av medfødte misdannelser, ulykker eller fysiske endringer (f.eks. 'måler', bruskpiercing).
4. Har en dermatologisk tilstand som arr eller brannskader, eller har hatt en tatovering i testområdet i løpet av de siste fire ukene som kan påvirke kutan sensibilitet.
5. Kvinner som inntar mer enn 7 alkoholholdige drikker per uke, og menn som bruker mer enn 14 drinker per uke.
6. Har en pågående kronisk smertetilstand eller har hatt kroniske smerter det siste året (smertefull tilstand som varer i mer enn seks måneder).
7. Har en alvorlig medisinsk tilstand, som nyre-, lever-, kardiovaskulære, autonome, lunge- eller nevrologiske problemer (f.eks. epilepsi) eller en kronisk systemisk sykdom (f.eks. diabetes).
8. Har eller hatt psykiatriske lidelser som alvorlig depresjon, alvorlige angstrelaterte problemer, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar lidelse, psykose eller alkohol- eller ruslidelser som identifisert av spørreskjemaet MINI International Neuropsychiatric Interview, som vil bli administrert som en del av screeningsprosedyren.
9. Har en medisinsk tilstand som potensielt kan påvirke hjertefunksjonen (f. arytmier, bradykardi [
10. Tar aktivt medisiner som er kjent for å forstyrre gjeldende målinger av smerte eller autonom funksjon. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til: opioider, antidepressiva (som trisykliske antidepressiva, selektive serotoninreopptakshemmere og serotonin noradrenalin gjenopptakshemmere), antikonvulsiva (inkludert gabapentin og pregabalin), og blodtrykksmedisiner (inkludert betablokkere, kalsiumblokkere og ACE-hemmere). Deltakere som har brukt slike medisiner de siste tre månedene må ha sluttet å ta dem i minst én måned eller tre medisinhalveringstider (det som er lengst) for å bli inkludert.
11. Baseline varme smerteterskel overstiger 46 grader C (fastsettes etter samtykke).
12. Har noen gang hatt akupunktur i eller rundt noen områder av ørene.
13. NIH-ansatte er underordnede, slektninger eller medarbeidere til etterforskerne, eller NCCIH DIR-ansatte.

Ekskluderingskriterier for individuell studieøkt*

1. Har inntatt alkohol innen 24 timer, viser tegn på alkoholabstinenssyndrom eller har atferdsmessige tegn på rus.
2. Har trent eller spist innen to timer etter testøkten.
3. Brukte nikotinholdige stoffer (f.eks. tobakk, tyggegummi, 'e-sigarett') innen 2 timer etter testing.
4. Brukte aktuelle smertestillende kremer i testområdet (f.eks. metylsalisylat, capsaicin) innen 24 timer etter testing.

5. Brukte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS, f.eks. aspirin, ibuprofen), acetaminophen, naproxen, sumatriptan innen 3 dager etter testing.

   • Avgjøres under visningen før økten. Deltakere som ikke kan avstå fra disse aktivitetene kan få økten omlagt opptil to ganger. Hvis deltakeren ikke oppfyller kravene under den andre omlagte avtalen, vil han eller hun bli ekskludert fra studien.