Effekter af ekstern ørestimulering på smerteopfattelse og humør

• INKLUSIONSKRITERIER:

Alle fag skal være:

1. mellem 18 og 50 år.
2. flydende engelsk.
3. kan give skriftligt informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Overordnede eksklusionskriterier for undersøgelsen

1. Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller besøg (herunder manglende evne til at planlægge den anden session inden for 10 hverdage efter den første session).
2. Er gravid eller ammer.
3. Har ører med umærkelige strukturer (f.eks. cymba conchae, øreflippen) på grund af medfødte misdannelser, ulykker eller fysiske ændringer (f.eks. 'gauge', bruskpiercing).
4. Har en dermatologisk tilstand såsom ar eller forbrændinger, eller har haft en tatovering i testområdet inden for de foregående fire uger, som kan påvirke kutan sensibilitet.
5. Kvinder, der indtager mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen, og mænd, der indtager mere end 14 drinks om ugen.
6. Har en aktuel kronisk smertetilstand eller har haft kroniske smerter inden for det seneste år (smertefuld tilstand, der varer mere end seks måneder).
7. Har en alvorlig medicinsk tilstand, såsom nyre-, lever-, kardiovaskulære, autonome, lunge- eller neurologiske problemer (f.eks. epilepsi) eller en kronisk systemisk sygdom (f.eks. diabetes).
8. Har eller har haft psykiatriske lidelser såsom svær depression, større angstrelaterede problemer, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar lidelse, psykose eller alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser som identificeret af MINI International Neuropsychiatric Interview spørgeskemaet, som vil blive administreret som en del af screeningsproceduren.
9. Har en medicinsk tilstand, der potentielt kan påvirke hjertefunktionen (f. arytmier, bradykardi [
10. Tager aktivt medicin, der vides at forstyrre aktuelle målinger af smerte eller autonom funktion. Disse omfatter, men er ikke begrænset til: opioider, antidepressiva (såsom tricykliske antidepressiva, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere), antikonvulsiva (herunder gabapentin og pregabalin) og blodtryksmedicin (herunder beta-blokkere, calciumkanalblokkere og ACE-hæmmere). Deltagere, der har brugt sådanne lægemidler inden for de sidste tre måneder, skal være holdt op med at tage dem i mindst en måned eller tre halveringstider for medicin (alt efter hvad der er længst) for at blive inkluderet.
11. Baseline varmesmertetærskel overstiger 46 grader C (bestemmes efter samtykke).
12. Har nogensinde fået akupunktur i eller omkring et hvilket som helst område af ørerne.
13. NIH-medarbejdere er underordnede, slægtninge eller medarbejdere til efterforskerne eller NCCIH DIR-medarbejdere.

Eksklusionskriterier for individuel studiesession*

1. Har indtaget alkohol inden for 24 timer, viser tegn på alkoholabstinenssyndrom eller har adfærdsmæssige tegn på forgiftning.
2. Har trænet eller spist inden for to timer efter testsessionen.
3. Brugte nikotiniske stoffer (f.eks. tobak, tyggegummi, 'e-cigaret') inden for 2 timer efter testning.
4. Brugte topiske smertestillende cremer i testområdet (f.eks. methylsalicylat, capsaicin) inden for 24 timer efter testning.

5. Brugte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, f.eks. aspirin, ibuprofen), acetaminophen, naproxen, sumatriptan inden for 3 dage efter testning.

   • Fastlægges under pre-session screeningen. Deltagere, der ikke kan afholde sig fra disse aktiviteter, kan få deres session omlagt op til to gange. Hvis deltageren konstateres ikke-kompatibel under den anden omlagte aftale, vil han eller hun blive udelukket fra undersøgelsen.