Effekter av en ny atferdsintervensjon på alkoholtrang og drikking

• INKLUSJONSKRITERIER:
• alder mellom 21 og 65 år inklusive;

• Drikk på høye nivåer i minst 10 forskjellige uker i løpet av de siste 90 dagene. Drikk på høyt nivå for en gitt uke kan være ett av følgende:

  --For kvinner, mer enn 3 drinker på en enkelt dag den uken, eller mer enn 7 drinker den uken;

• For menn, mer enn 4 drinker på en enkelt dag den uken, eller mer enn 14 drinker den uken;
• en poengsum større enn eller lik 8 og mindre enn eller lik 15 på selvrapporteringsversjonen av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), med godkjenning av minst ett annet element enn 1-3, fordi 1-3 vurderer bare forbruk, ikke bekymring eller konsekvenser;
• selvrapport om å like eller ha nøytrale følelser om synet og lukten av alkoholholdige drikker;
• for kvinner, å praktisere en effektiv prevensjonsmetode før inngang og gjennom hele studien (eller postmenopausal i minst ett år, eller kirurgisk steril); negativ uringraviditetstest ved hvert besøk. Effektive prevensjonsmetoder er de som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) som brukes som beskrevet i FDAs prevensjonsguide. Disse metodene er: (1) intrauterin enhet (IUD) kobber; (2) spiral med gestagen; (3) implanterbar stang; (4) prevensjonssprøyte/injeksjon; (5) orale prevensjonsmidler (kombinert pille, pille med kun gestagen eller kombinert p-pille med utvidet/kontinuerlig bruk); (6) prevensjonsplaster; (7) vaginal prevensjonsring; (8) diafragma med spermicid; (9) svamp med spermicid; (10) cervical cap med spermicid; (11) mannlig kondom; (12) kvinnelig kondom; (13) mannlig partner med vasektomi. Avholdenhet fra samleie er også en effektiv prevensjonsmetode.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

-risiko for alkoholabstinens, bestemt av ett av følgende: en poengsum større enn eller lik 8 på Clinical Institute Abstinensvurdering for Alcohol, Revised (CIWA-Ar) etter en negativ utåndingsprøve for alkohol (dvs. BAC på 0,0 ), livslang historie med delirium tremens eller anfall (relatert til alkohol eller ikke), godkjenning av en drikking for å unngå abstinenssymptomer på SCID eller M.I.N.I. (M.I.N.I. Seksjon I, Alkoholbruksforstyrrelse, punkt k1 og/eller k2 besvart bekreftende med rådgivers vurdering for å verifisere at symptomene som er indikert i punkt k1 er relatert til den enkeltes kutte ned på drikking og/eller responsen på punkt k2 refererer til

abstinenssymptomer og ikke bakrus), eller legens vurdering.

• prøver for tiden å slutte å drikke, eller planlegger å slutte eller redusere alkoholdrikking via formell behandling eller oppmøte i støttegruppe i løpet av de neste seks månedene;
• for kvinner: graviditet, amming eller planlegger å bli gravid under eksperimentet;
• nåværende leversykdom eller dysfunksjon, vurdert ved fysisk undersøkelse og medisinsk historie; og hepatitt C, kronisk hepatitt B eller annen nåværende leversykdom eller dysfunksjon som vurderes ved fysisk undersøkelse og sykehistorie eller som reflektert i blodnivåer mer enn 5 ganger øvre normalgrense i ett av følgende: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), eller gamma-glutamyltransferase (GGT)
• enhver annen medisinsk sykdom eller tilstand som etter etterforskernes vurdering er uforenlig med alkoholforbruk;
• gjeldende bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller urteprodukter der det er strengt forbudt å drikke alkohol. Når den metabolske halveringstiden til legemidlet/produktet er kjent, vil vi kreve at det har gått minst 7 halveringstider før enhver økt med alkoholforbruk. Hvis halveringstiden ikke er kjent (som kan være tilfellet for enkelte urtepreparater), vil vi kreve at det har gått minst 7 dager siden siste bruk før en økt som involverer alkoholforbruk;
• stoffbruksforstyrrelse for alle andre rusmidler enn alkohol eller nikotin de siste 12 månedene;
• tidligere eller nåværende diagnose av bipolar lidelse eller en hvilken som helst psykotisk lidelse; enhver historie med selvmordsforsøk eller aktuelle selvmordstanker; nåværende diagnose av ukontrollert eller ubehandlet humør eller angstlidelse;
• kognitiv svikt alvorlig nok til å utelukke informert samtykke eller gyldig selvrapportering